Tecnología de salas blancas de
SCHILLING ENGINEERING
¿Buscas un sala limpia con todo lo que ello conlleva? ¡Entonces has venido al lugar adecuado! En Schilling Engineering planificamos y construimos sistemas de salas blancas y apoyamos a nuestros clientes en su camino hacia una solución de sala blanca optimizada. Con nuestros muchos años de experiencia, cumplimos incluso los requisitos más exigentes en tecnología de salas blancas.
Aquí nos centramos especialmente en la adaptación a tus necesidades individuales y en un diseño flexible y ampliable. Esto te proporciona un entorno de proceso estable con el que también puedes reaccionar a futuros cambios. Todo ello conforme a las normas internacionales y con la máxima eficiencia energética.
Salas limpias
Nuestros sistemas modulares sala limpia te proporcionan un entorno controlado y cualificado conforme a la norma ISO-14644 o GMP, adaptado con precisión a tus requisitos. Te asesoraremos detalladamente y te proporcionaremos una solución llave en mano de un único proveedor.
Carpas para salas blancas
Con un carpa de flujo laminar o un cabina de flujo laminar, puedes crear un entorno de producción limpio de forma rápida y rentable. Benefíciate de su diseño de alta calidad y de su construcción modular y flexible. Tú mismo puedes montar las carpas y ponerlas en funcionamiento inmediatamente.
Salas limpias no clasificadas
Nuestras salas blancas están a tu disposición como sistema modular y ampliable. Cumplen los requisitos de limpieza técnica según VDA 19 e ISO 8 y son la solución económica para tus necesidades de producción industrial limpia.
Pionero en tecnología de salas blancas desde hace más de 25 años
En nuestra empresa familiar, todo gira en torno a la tecnología de salas blancas, ahora en su segunda generación. Las soluciones seguras para entornos libres de partículas son nuestra pasión y nuestra experiencia. La seguridad de los procesos, las personas y los productos es nuestra máxima prioridad. Para cada proyecto, buscamos el equilibrio ideal entre las tecnologías más avanzadas y una ingeniería probada.
Ofrecemos aún más que el entorno "puro
Conocimientos sobre salas limpias
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PREGUNTAS FRECUENTES
Tecnología de salas blancas
¿Qué es la tecnología de salas blancas?
El término tecnología de sala blanca abarca todas las medidas técnicas y organizativas que sirven para controlar el número de partículas introducidas o generadas en la sala blanca sala limpia. Esto incluye el propio sistema de sala blanca con sistemas de filtrado y circulación de aire, pero también la introducción estructurada de materiales y personal, la especificación de los materiales utilizados, la limpieza de la sala blanca, la supervisión y mucho más. Por tanto, la tecnología de salas blancas abarca un espectro mucho más amplio que la propia sala limpia. Mediante el uso y la coordinación de los distintos elementos de la tecnología de salas blancas se garantiza un nivel de calidad y seguridad definido. Eliminar la influencia perjudicial de partículas y microorganismos garantiza una calidad y seguridad significativamente mayores.
Por eso, el uso de la tecnología de salas blancas se está convirtiendo cada vez más en la clave de la fiabilidad y rentabilidad de los productos con elevados requisitos de calidad. Sin procesos de producción controlados en condiciones de sala blanca, hoy en día ya no se pueden fabricar muchos productos sensibles, como en la industria de los semiconductores, la microtecnología o la tecnología médica, donde incluso los depósitos de partículas más pequeños inutilizan el producto final. Otro aspecto importante de la tecnología de salas blancas es la reducción de gérmenes y microorganismos, que es absolutamente esencial en la fabricación de medicamentos y productos farmacéuticos, pero también supone una mejora significativa de la calidad en las industrias alimentaria y cosmética.
¿Qué es una clase de sala limpia según ISO?
Cuando se trata de sala limpia, hay varias gradaciones que definen la limpieza de las partículas. Estas gradaciones se especifican en clases de salas limpias según la norma ISO con los números del uno al nueve. La clase de sala limpia ISO 1, la más baja, describe la sala más limpia, y la clase de sala limpia ISO 9 se aproxima a los valores del aire natural de una sala.
Por tanto, si quieres conseguir la más limpia de todas las salas limpias, necesitas una clasificación ISO 1. Puedes descargar una tabla detallada de clases de salas limpias en formato PDF en esta página
¿Qué es una clase de sala blanca según las BPF?
BPF («Buenas Prácticas de Fabricación») es un término inglés que procede originalmente de la fabricación de productos farmacéuticos y principios activos. Las «buenas prácticas de fabricación» describen determinadas directrices para garantizar la calidad de los procesos y entornos de producción en la industria farmacéutica.
Las clases de salas blancas según las GMP se basan en las normas ISO en cuanto a concentración de partículas, pero tienen valores límite adicionales para microorganismos nocivos. A diferencia de la norma ISO, las clases de salas limpias según las GMP se etiquetan con las letras A a D.
La clase de sala limpia A describe el nivel de limpieza más alto y la clase de sala limpia D el nivel de limpieza más bajo con la mayor concentración máxima de partículas permitida. Para pasar de la clase de sala limpia más baja a la más alta según las BPF, hay que pasar también por las clases de sala limpia intermedias C y B. Aquí encontrarás un resumen de los números de partículas permitidos .
¿Qué es una mesa de clase para sala blanca?
Una tabla de clases de salas blancas es una norma internacional para clasificar las salas blancas de acuerdo con la norma ISO 14644-1 y las BPF. La Organización Internacional de Normalización – ISO para abreviar – es una organización independiente dedicada a establecer normas internacionales para los procedimientos. La siguiente tabla de clases de salas limpias enumera el tamaño de partícula autorizado internacionalmente para las distintas clases de salas limpias ISO y las clases de salas limpias según las GMP .
Por tanto, si quieres conseguir la más limpia de todas las salas blancas, necesitas una clasificación de sala blanca según la norma ISO 1. Para conseguirlo, deben detectarse muestras con 10 o menos partículas de un tamaño de 0,1 micrómetros por metro cúbico. A partir de ahí, la escala permite más partículas y de mayor tamaño. En la clase de sala blanca ISO 5, que cumple los requisitos muy estrictos para la producción de microchips, por ejemplo, se pueden medir hasta 100.000 partículas de 0,1 micrómetros. Las partículas de 1,0 micrómetros no pueden superar las 823. La clase de sala limpia ISO 9 es la «peor» clase de sala limpia y se considera aire de sala normal. En estas salas, ya no se tienen en cuenta los tamaños de partículas de 0,1 micrómetros. Aquí se permiten 8.320.000 o menos partículas de 1 micrómetro y 293.000 o menos partículas de 5 micrómetros.