Tecnología de salas blancas de
SCHILLING ENGINEERING
Salas blancas
Nuestros sistemas modulares de sala blanca te proporcionan un entorno controlado y cualificado conforme a la norma ISO-14644 o GMP, adaptado con precisión a tus requisitos. Te asesoraremos detalladamente y te proporcionaremos una solución llave en mano de un único proveedor.
Carpas de flujo laminar
Con una carpa de flujo laminar o una cabina de flujo laminar, puedes crear un entorno de producción limpio de forma rápida y rentable. Benefíciate de su diseño de alta calidad y de su construcción modular y flexible. Las carpas las puedes montar tú mismo y ponerlas en funcionamiento inmediatamente.
Salas limpias
Nuestras salas limpias están a tu disposición como sistema modular y ampliable. Cumplen los requisitos de limpieza técnica según VDA 19 e ISO 8 y son la solución económica para tus necesidades de producción industrial limpia.
Pionero en tecnología de salas blancas desde hace más de 25 años
En nuestra empresa familiar, todo gira en torno a la tecnología de salas blancas, ahora en su segunda generación. Las soluciones seguras para entornos libres de partículas son nuestra pasión y nuestra experiencia. La seguridad de los procesos, las personas y los productos es nuestra máxima prioridad. Para cada proyecto, buscamos el equilibrio ideal entre las tecnologías más avanzadas y una ingeniería probada.
Ambientes puros - equipamiento completo
Conocimientos de salas limpias
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PREGUNTAS FRECUENTES
Tecnología de salas blancas
¿Qué es la tecnología de salas blancas?
El término tecnología de sala blanca abarca todas las medidas técnicas y organizativas que sirven para controlar el número de partículas introducidas en la sala blanca o generadas en ella. Esto incluye el propio sistema de sala blanca con sistemas de filtrado y circulación de aire, pero también la introducción estructurada de materiales y personal, la especificación de los materiales utilizados, la limpieza de la sala blanca, la supervisión y mucho más. Por tanto, la tecnología de sala blanca abarca un espectro mucho más amplio que la propia sala blanca. Mediante el uso y la coordinación de los distintos elementos de la tecnología de salas blancas se garantiza un nivel de calidad y seguridad definido. Eliminar la influencia perjudicial de partículas y microorganismos garantiza una calidad y seguridad considerablemente mayores.
Por eso, el uso de la tecnología de salas blancas se está convirtiendo cada vez más en la clave de la fiabilidad y rentabilidad de los productos con elevados requisitos de calidad. Sin procesos de producción controlados en condiciones de sala blanca, hoy en día ya no se pueden fabricar muchos productos sensibles, como en la industria de los semiconductores, la microtecnología o la tecnología médica, donde incluso los depósitos de partículas más pequeños inutilizan el producto final. Otro aspecto importante de la tecnología de salas blancas es la reducción de gérmenes y microorganismos, que es absolutamente esencial en la fabricación de medicamentos y productos farmacéuticos, pero también supone una mejora significativa de la calidad en las industrias alimentaria y cosmética.
¿Qué es una clase de sala limpia según ISO?
Cuando se trata de salas blancas, hay varias gradaciones que definen la pureza de las partículas. Estas gradaciones se especifican en
Por tanto, si quieres conseguir la más limpia de todas las salas blancas, necesitas una clasificación ISO 1. Para obtener una visión general detallada, puedes descargar una tabla de clases de salas blancas en formato PDF en esta página
¿Qué es una clase de sala blanca según las GMP (BPF)?
GMP (Buenas Prácticas de Fabricación, del inglés Good Manufacturing Practice) es un término inglés que procede originalmente de la fabricación de productos farmacéuticos y principios activos. Las “buenas prácticas de fabricación” describen determinadas directrices para garantizar la calidad de los procesos y entornos de producción en la industria farmacéutica.
Las clases de salas blancas según las GMP se basan en las normas ISO en cuanto a concentración de partículas, pero tienen valores límite adicionales para microorganismos nocivos. A diferencia de la norma ISO, las clases de salas blancas según las GMP se etiquetan con las letras A a D.
La clase de sala limpia A describe el nivel de limpieza más alto y la clase de sala limpia D el nivel de limpieza más bajo con la mayor concentración máxima de partículas permitida. Para pasar de la clase de sala blanca más baja a la más alta según las BPF, hay que pasar también por las clases de sala blanca intermedias C y B. Aquí encontrarás un resumen de los números de partículas permitidos .
¿Qué es una mesa de clase para sala blanca?
Una tabla de clases de salas blancas es una norma internacional para clasificar las salas blancas de acuerdo con la norma ISO 14644-1 y las BPF. La Organización Internacional de Normalización – ISO para abreviar – es una organización independiente dedicada a establecer normas internacionales para los procedimientos. La siguiente tabla de clases de salas blancas enumera el tamaño de partícula autorizado internacionalmente para las distintas clases de salas blancas ISO y las clases de salas blancas según las GMP .
Por tanto, si quieres conseguir la más limpia de todas las salas blancas, necesitas una clasificación de sala blanca según la norma ISO 1. Para conseguirlo, deben detectarse muestras con 10 o menos partículas de un tamaño de 0,1 micrómetros por metro cúbico. A partir de ahí, la escala permite más partículas y de mayor tamaño. En la clase de sala blanca ISO 5, que cumple los requisitos muy estrictos para la producción de microchips, por ejemplo, se pueden medir hasta 100.000 partículas de 0,1 micrómetros. Las partículas de 1,0 micrómetros no pueden superar las 823. La clase de sala limpia ISO 9 es la “peor” clase de sala limpia y es similar al aire de una sala normal. En estas salas, ya no se tienen en cuenta los tamaños de partículas de 0,1 micrómetros. Aquí se permiten 8.320.000 o menos partículas de 1 micrómetro y 293.000 o menos partículas de 5 micrómetros.