La correcta planificación de las esclusas de personal es un punto muy importante en el concepto global de producción de salas blancas. ¿Qué consideraciones deben tenerse en cuenta de antemano?
1. ¿por qué una sala blanca necesita una esclusa para el personal?
- permitir la entrada en una clase de pureza superior sin poner en peligro el proceso que tiene lugar en ella
- para vestir y desvestir al personal
- para la entrada y salida de personas
- para el almacenamiento y suministro de ropa de sala limpia
Las personas son la mayor fuente de peligro cuando se trata de introducir contaminación en la sala blanca. Con mucho, la mayor proporción de partículas extrañas que pueden poner en peligro la producción en la sala blanca entran en ella con el personal. Si entran empleados o visitantes en una sala blanca, hay que asegurarse de que no se pone en peligro la limpieza del aire de la sala blanca. En particular, el uso de ropa específica para salas limpias reduce la liberación de partículas procedentes de las personas y de la ropa de calle.
Por eso hay esclusas para el personal entre la zona exterior y la sala blanca, que sirven como vestuarios y también actúan como barrera para minimizar la cantidad de partículas transportadas a la sala blanca.
2. determinar el tamaño de la cerradura
Las esclusas de personal deben estar dispuestas de forma que el personal pueda vestirse y desvestirse con seguridad, ergonomía y rapidez. Por ello, las esclusas están equipadas con mobiliario específico para salas blancas que sirve para guardar la ropa y que estructura y facilita los procesos de cambio (por ejemplo, lavabos, dispensadores, taquillas, sitovers, espejos, papeleras).
Al determinar el tamaño y la configuración de una esclusa de personal, hay que tener en cuenta de antemano una serie de factores. Esto significa que, si es posible, el despliegue del personal en la configuración final ya debe tenerse en cuenta al planificar la sala blanca.
Las siguientes preguntas deben tenerse en cuenta en la fase de planificación:
- ¿Cuál es tu concepto de vestuario para la clase de sala blanca obligatoria?
- ¿Qué prendas hay que ponerse, dónde y en qué orden?
- ¿Existen códigos de vestimenta específicos para cada proceso?
- ¿Qué tipo de ropa se utiliza (desechable/reutilizable)?
- ¿Cuántas personas trabajan en la sala blanca al mismo tiempo por turno?
- ¿Cuántos turnos están previstos?
- ¿Hay empleados y empleadas? ¿Pueden utilizar un vestuario compartido?
- ¿Se necesitan taquillas personales con cerradura?
- ¿Cómo deben clasificarse las prendas recién empaquetadas? (tamaño/ por empleado)
- ¿Quieres un lavabo en la esclusa?
Al abordar estas cuestiones, los sistemas dispensadores se disponen ahorrando espacio, de modo que sólo se tiene en cuenta el espacio necesario.
3. número de esclusas por clase de sala limpia
Durante cada proceso de inducción se liberan o introducen partículas en la esclusa de personal. Éstas se “expulsan” con aire limpio durante su estancia. Las esclusas en la transición de una zona de limpieza a la siguiente deben tener la clase de sala limpia de la sala contigua cuando no se utilicen. Esto garantiza que la sala contigua no se vea comprometida cuando se permita el acceso tras el tiempo de purga de la esclusa.
El número de esclusas de personal necesarias para una inducción segura depende, por tanto, de la clase de sala limpia requerida. Se recomiendan varias esclusas de personal para las clases de sala limpia superiores:
| Clase de sala limpia | ISO 8 | ISO 7 | ISO 6 | ISO 5 | GMP D | GMP C | BPF A/B |
| Número de cerraduras de personal | 1 | 1 | 2 | 3 | 1 | 2 | 3 |
En algunos casos, las esclusas también se combinan con duchas de aire, ya que están pensadas para sustituir prácticamente a una esclusa.
4. cascadas de presión
Para evitar la contaminación, deben tomarse las siguientes precauciones técnicas en una operación en sala blanca:
- Prevención del flujo de aire incontrolado en la sala blanca
- Evitar la caída de presión
Las esclusas se utilizan para mantener las llamadas cascadas de presión. Las diferencias de presión entre la zona exterior, las esclusas y la sala blanca impiden el movimiento de partículas hacia las zonas más limpias. Para requisitos de limpieza más elevados, se forman zonas con varios niveles de presión para proteger al máximo las zonas más sensibles.
Las diferencias de presión de 5-20 Pascales (según ISO 14644-4) o 5-15 Pascales (según GMP Anexo 1) entre las distintas clases de salas blancas garantizan un flujo de aire dirigido. Para mantener las cascadas presurizadas, las puertas de las esclusas están enclavadas a ambos lados. Este enclavamiento garantiza que sólo se pueda abrir una de las dos puertas a la vez para evitar una pérdida repentina de presión.
Las zonas de presión se seleccionan para las salas con tolerancias de control, de modo que el sistema de control pueda garantizar que no se produzca ninguna inversión de presión.
