Factor de riesgo humano – La esclusa para el personal en el sala limpia

La correcta planificación de las esclusas de personal es un punto muy importante en el concepto global de producción de salas blancas. ¿Qué consideraciones deben tenerse en cuenta de antemano?

1. ¿por qué un sala limpia necesita una esclusa para el personal?

  • permitir la entrada en una clase de pureza superior sin poner en peligro el proceso que tiene lugar en ella
  • para vestir y desvestir al personal
  • para la entrada y salida de personas
  • para el almacenamiento y suministro de ropa de sala limpia

Los seres humanos son la mayor fuente de riesgo cuando se trata de introducir contaminantes en sala limpia. Con mucho, la mayor proporción de partículas extrañas que pueden poner en peligro la producción en sala limpia entran en sala limpia con el personal. Si entran empleados o visitantes en sala limpia, debe garantizarse que no se pone en peligro la limpieza del aire en sala limpia. En particular, el uso de ropa específica para salas limpias reduce la liberación de partículas procedentes de las personas y de la ropa de calle.

Por eso hay esclusas para el personal entre la zona exterior y sala limpia, que sirven como vestuarios y también actúan como barrera para minimizar la cantidad de partículas transportadas a sala limpia.

2. determinar el tamaño de la cerradura

Las esclusas de personal deben estar dispuestas de forma que el personal pueda vestirse y desvestirse de manera segura, ergonómica y ahorrando tiempo. Por ello, las esclusas están equipadas con mobiliario específico para salas blancas que se utiliza para guardar la ropa y que estructura y facilita los procesos de cambio (por ejemplo, lavabos, dispensadores, taquillas, sitovers, espejos, papeleras).

Al determinar el tamaño y la configuración de una esclusa de personal, hay que tener en cuenta de antemano una serie de factores. Esto significa que, si es posible, el despliegue del personal en la configuración final ya debe tenerse en cuenta al planificar la sala blanca.

Las siguientes preguntas deben tenerse en cuenta en la fase de planificación:

  • ¿Cuál es tu concepto de vestuario para la clase de sala blanca obligatoria?
  • ¿Qué prendas hay que ponerse, dónde y en qué orden?
  • ¿Existen códigos de vestimenta específicos para cada proceso?
  • ¿Qué tipo de ropa se utiliza (desechable/reutilizable)?
  • ¿Cuántas personas trabajan al mismo tiempo por turno en sala limpia?
  • ¿Cuántos turnos están previstos?
  • ¿Hay empleados y empleadas? ¿Pueden utilizar un vestuario compartido?
  • ¿Se necesitan taquillas personales con cerradura?
  • ¿Cómo deben clasificarse las prendas recién empaquetadas? (tamaño/ por empleado)
  • ¿Quieres un lavabo en la esclusa?

Al abordar estas cuestiones, los sistemas dispensadores se disponen ahorrando espacio, de modo que sólo se tiene en cuenta el espacio necesario.

3. número de esclusas por clase de sala limpia

Durante cada proceso de inducción se liberan o introducen partículas en la esclusa de personal. Éstas se «expulsan» con aire limpio durante su estancia. Las esclusas en la transición de una zona de limpieza a la siguiente deben tener la clase de sala limpia de la sala contigua cuando no se utilicen. Esto garantiza que la sala contigua no se vea comprometida cuando se permita el acceso tras el tiempo de purga de la esclusa.

El número de esclusas de personal necesarias para una inducción segura depende, por tanto, de la clase de sala limpia requerida. Se recomiendan varias esclusas de personal para las clases de sala limpia superiores:

Clase de sala limpia ISO 8 ISO 7 ISO 6 ISO 5 GMP D GMP C BPF A/B
Número de cerraduras de personal 1 1 2 3 1 2 3

En algunos casos, las esclusas también se combinan con duchas de aire, ya que están pensadas para sustituir prácticamente a una esclusa.

4. cascadas de presión

Para evitar la contaminación, en una operación en sala blanca deben tomarse las siguientes precauciones técnicas:

  • Prevención del flujo de aire incontrolado hacia el interior del sala limpia
  • Evitar la caída de presión

Las esclusas se utilizan para mantener las llamadas cascadas de presión. Las diferencias de presión entre la zona exterior, las esclusas y la sala limpia impiden el movimiento de partículas hacia las zonas más limpias. Para requisitos de pureza más elevados, se forman zonas con varios niveles de presión para proteger al máximo las zonas más sensibles.

Las diferencias de presión de 5-20 Pascales (según ISO 14644-4) o 5-15 Pascales (según GMP Anexo 1) entre las distintas clases de salas blancas garantizan un flujo de aire dirigido. Para mantener las cascadas presurizadas, las puertas de las esclusas están enclavadas a ambos lados. Este enclavamiento garantiza que sólo pueda abrirse una de las dos puertas a la vez para evitar una pérdida repentina de presión.

Las zonas de presión se seleccionan para las salas con tolerancias de control, de modo que el sistema de control pueda garantizar que no se produzca ninguna inversión de presión.

Información sobre el producto
Más artículos sobre este tema
Vídeo
¿Cómo se pone correctamente un mono sala limpia?
20210921_ISO-Klassen
Conocimientos
Clases de salas limpias según ISO 14644-1 y GMP
20211021_Materialeinschleusung
Conocimientos
¿Qué puede ir mal cuando se introducen materiales en sala limpia?
Progreso en la lectura
×

Consulta directa sobre el producto