Sala blanca o sala limpia: por qué es tan importante la decisión
Tanto las salas blancas como las salas limpias tienen el mismo objetivo: proteger los productos y los procesos de fabricación de la contaminación por partículas. Ambos tipos de salas controlan la calidad del aire y funcionan con aire filtrado, flujos de aire regulados y condiciones de acceso definidas. En cuanto al diseño básico, suelen tener un aspecto muy similar: sistemas de paredes parecidos, techos parecidos, conceptos de esclusas parecidos.
Esto es precisamente lo que lleva a confusión en la práctica: dependiendo de la implementación técnica, una sala limpia puede alcanzar sin duda el nivel de una sala limpia de clase ISO 9 u 8. Sin embargo, esto no es una obligación, sino una cuestión de diseño.
La diferencia decisiva: el tamaño de las partículas
La diferencia clave no radica en el aspecto de la sala, sino en las partículas que hay que controlar, y esto se refiere tanto al tamaño como al comportamiento de estas partículas en el aire.
En la sala blanca, la atención se centra en las partículas invisibles transportadas por el aire. La norma ISO 14644-1 especifica el número máximo de partículas de un tamaño definido (entre 0,1 y 5,0 micrómetros) que puede haber por metro cúbico de aire. A modo de comparación: un cabello humano tiene un grosor de unos 70 micrómetros, por lo que las partículas relevantes de la sala blanca son mucho más pequeñas de lo que puede percibir el ojo humano. Flotan en el aire y no se asientan por sí solas. Sólo pueden eliminarse de la sala mediante elevados índices de intercambio de aire y filtros HEPA o ULPA de alto rendimiento.
En la sala limpia , en cambio, se trata de partículas visibles, que suelen tener un tamaño de entre 100 y 600 micrómetros. Se trata de polvo, fibras, pelusas, pelos o virutas metálicas. Estas partículas son visibles a simple vista (a partir de unos 40 micrómetros) y -dependiendo de su densidad- se hunden en las superficies. Permanecen allí hasta que se eliminan activamente. El intercambio de aire por sí solo es de poca ayuda en este caso. Por tanto, el comportamiento, la ropa y los procesos de limpieza desempeñan un papel más importante en la sala limpia.
Comparación pictórica: la relación de tamaño entre una partícula de sala limpia y una partícula de sala limpia equivale aproximadamente a la relación entre un autobús VW y un campo de fútbol. Las partículas de sala limpia son diminutas; las partículas de sala limpia, en cambio, son mucho más grandes y tangibles.
Sala blanca: certificada según la norma ISO 14644-1
Una sala blanca se define según la norma internacional DIN EN ISO 14644-1 . En ella se definen nueve clases ISO (de 1 a 9): cuanto menor es el número, más limpia es la sala. Los ámbitos de aplicación típicos son la microelectrónica, la fabricación de semiconductores, la industria farmacéutica, la biotecnología, la tecnología médica y la industria aeroespacial. En estas industrias, la contaminación con partículas diminutas puede dejar sin valor un producto.
Los requisitos técnicos son correspondientemente elevados: tasas de intercambio de aire de 20 a 500 veces por hora, filtros HEPA 14 o ULPA 15, esclusas obligatorias para el personal y los materiales, vestimenta definida para la sala blanca y supervisión continua. Todo esto se refleja en los costes: los costes de inversión de 1.000 a 5.000 euros por metro cuadrado son realistas.
Sala limpia: flexible, eficiente, orientada al proceso
Una sala limpia -también conocida como sala “limpia no certificada”- no tiene una norma de aplicación universal. En Alemania, los requisitos suelen basarse en la norma VDA 19 (internacional: ISO 16232). Las especificaciones concretas de limpieza suelen proceder directamente del cliente o de sus clientes.
Los ámbitos de aplicación típicos son la industria del automóvil, la mecánica de precisión, la óptica o la producción de ingeniería mecánica en general. Aquí son las partículas visibles -virutas metálicas, polvo, fibras- las que provocan rechazos o bloquean las cadenas de suministro. La tasa de intercambio de aire es de unos 10 cambios por hora, y se utilizan filtros de polvo fino más sencillos. Los costes de inversión suelen oscilar entre 1.000 y 1.500 euros por metro cuadrado.
Sala blanca frente a sala limpia: una comparación directa
Para orientarte rápidamente, hemos resumido las diferencias más importantes:
| Sala blanca | Sala limpia |
Tamaño de las partículas | hasta un máximo de 5 micrómetros | hasta 600 micrómetros (proceso definido, también mayor) |
Tipo de partícula a eliminar | Partículas en suspensión por tamaño | Proceso definido (por ejemplo, partículas metálicas) |
Medición | Partículas en suspensión | Partículas en los componentes |
Método de medición | Contador de partículas | Pruebas de lavado y métodos ópticos (análisis de la suciedad residual) |
Estándar | DIN EN ISO 14644-1 | VDA 19 (internacional: ISO 16232) |
Clases / niveles | ISO clase 9 a 1 | Niveles de limpieza 0-3 |
Tasa de intercambio de aire | 20-500 cambios de aire/h (según la clase de sala limpia) | hasta aprox. 10 renovaciones de aire/h |
Filtros | ULPA 15 / HEPA 14 (filtro HEPA de alto rendimiento) | Filtro de partículas o polvo fino |
SAS pasamateriales y de personal | Obligatorio | Recomendado |
Ámbito de aplicación | Se requiere alta pureza o esterilidad | Se requiere limpieza visual |
Costes de adquisición | 1.000-5.000 €/m² | 1.000-1.500 €/m² |
Costes de explotación | Alta | Moderado |
¿Qué solución necesitas realmente?
La pregunta clave es: ¿qué tamaño de partícula dañará tu producto? Si las partículas microscópicas e invisibles de menos de 5 micrómetros son un problema, necesitas una sala blanca certificada. Si, por el contrario, las impurezas visibles como polvo, fibras o virutas son un problema, una sala limpia es la solución más económica y técnicamente adecuada.
En la práctica, a menudo vemos que los clientes compran una sala blanca aunque ésta sería perfectamente adecuada o, al contrario, que empiezan con una sala blanca sencilla que no cumple los requisitos de sus procesos. Aquí es precisamente donde intervienen nuestros servicios de consultoría en Schilling Engineering: te ayudamos a encontrar la solución de sala adecuada a tus requisitos específicos, ni sobredimensionada ni infradimensionada.
Conclusión
Las salas blancas y las salas limpias resuelven básicamente el mismo problema: las partículas incontroladas en la producción. La diferencia radica en los detalles: Las salas blancas controlan las micropartículas invisibles suspendidas en el aire de acuerdo con una norma internacional. Las salas limpias controlan las partículas visibles y sedimentadas según los requisitos definidos por el proceso. La tecnología suele ser similar, pero el esfuerzo, los costes y los requisitos difieren considerablemente.
Háblanos de tu proceso: evaluaremos con neutralidad si tiene sentido técnica y económicamente una sala blanca o una sala limpia.
Marketing y gestión de productos
SCHILLING ENGINEERING GmbH
