La cualificación es la prueba documentada de que un sistema está planificado, construido, instalado y funciona de acuerdo con la normativa aplicable.
Las pruebas se realizan y documentan individualmente en un procedimiento definido antes de dar el siguiente paso:
DQ: Cualificación del diseño
IQ: Cualificación de la instalación
OQ: Cualificación operativa
PQ: Cualificación del rendimiento