SCHILLING ENGINEERING ha realizado recientemente un exigente proyecto en Estonia. El especialista en planificación y construcción de salas blancas recibió el encargo de poner en marcha la producción en sala blanca de la empresa KARL STORZ Video Endoscopy Estonia. La planta de producción estonia forma parte del grupo familiar KARL STORZ, uno de los principales fabricantes mundiales de endoscopios y dispositivos médicos.
Elevada automatización de las líneas de producción
La finalización de toda la instalación de salas blancas de Tallin se planificó en varias fases. Ya se han completado las dos primeras fases de construcción y se está preparando una nueva ampliación de la capacidad de las salas blancas. Esto significa que la planta estonia no sólo está ganando importancia dentro del Grupo KARL STORZ, sino que también está marcando pautas en el campo de las fábricas inteligentes. Estonia se considera un modelo a seguir en materia de digitalización y se ha convertido en una de las empresas más avanzadas del mundo en este ámbito. Las líneas de producción de la planta estonia de KARL STORZ también están muy automatizadas y conectadas en red. Por tanto, para la nueva tecnología de sala blanca, los estonios buscaban un sistema que cumpliera estos requisitos, como explica Riivo Ranniku, Director de Operaciones de KARL STORZ Video Endoscopy Estonia OÜ: «Estamos reconstruyendo por completo nuestra producción en sala blanca y queremos integrarla perfectamente en nuestra filosofía corporativa, que se basa en un alto grado de digitalización y automatización. Para ello, necesitamos la experiencia de un experto que nos asesore, nos forme y nos proporcione la tecnología más avanzada. En SCHILLING ENGINEERING hemos encontrado un socio muy fiable, capaz de ofrecernos este paquete completo. El sistema de sala blanca CleanCell4. 0 nos proporciona una gran cantidad de datos que podemos integrar en nuestros procesos, como el control y la supervisión automáticos. La opción de mantenimiento a distancia también es muy importante para nosotros.»
Desarrollo de un prototipo de endoscopio desechable
La primera sala limpia de la nueva instalación se adelantó en la planificación de la instalación general para poder desarrollar un prototipo para la producción prevista de endoscopios desechables. La instalación de 350 m² de sala blanca ya ha entrado en funcionamiento y alcanza la clase de sala blanca ISO 7 en funcionamiento.
Una característica especial de la sala blanca es la esclusa de material, que permite el control y la retroalimentación de los robots logísticos. Los robots autónomos y móviles, que tienen el tamaño de un pequeño carrito de la compra, abren las puertas correderas de la esclusa de material automáticamente por radio. Para evitar una caída de presión en el sistema, las puertas entrelazadas entre sí garantizan que al menos una puerta de la esclusa permanezca siempre cerrada.
Los estonios se fijaron un calendario muy apretado para la puesta en marcha de la sala blanca, con el fin de acelerar la validación de los productos médicos. La primera fase del proyecto se completó con éxito en sólo seis meses, según informa Riivo Ranniku. «Estamos muy satisfechos con el sistema de sala blanca ultramoderno y personalizable. El proyecto se desarrolló sin problemas».
El sistema de sala blanca se cualificó conforme a la norma ISO 14644-1 y se creó una documentación detallada consistente en un libro de sala, un análisis de riesgos y un DQ-PQ.
Procesos digitalizados y control de calidad
La segunda sección de la instalación de salas blancas también alcanza la clase ISO 7 y tiene un diseño flexible que puede adaptarse a futuras necesidades. La superficie total de las salas blancas es de más de 750 metros cuadrados, más los sistemas de esclusas para personal y material.
Una de las principales preocupaciones de los estonios era la supervisión sin fisuras de la calidad de la tecnología de la sala blanca, que pudiera integrarse en los procesos digitalizados de la ultramoderna planta de producción. Schilling Engineering pudo satisfacer este deseo de un alto nivel de integración de datos con su sistema de control interno CRControl®. El sistema de control gestiona de forma centralizada los ajustes de la tecnología de sala blanca y mide y supervisa parámetros importantes como las partículas, la humedad, la presión y la temperatura.
La sala blanca se controla mediante pantallas táctiles, a las que también se puede acceder a distancia. Para facilitar el manejo, las interfaces de usuario se han traducido al estonio. En el improbable caso de que se produzca una avería, se ha establecido un mantenimiento remoto seguro desde Alemania para permitir una localización eficaz de averías. En caso de avería, se avisa a los responsables por correo electrónico.
Una programación especial permite poner el sistema de sala blanca en «modo reposo» cuando no se utiliza. En este estado, la tasa de intercambio de aire y las cascadas de presurización se reducen para ahorrar energía.
Éxito de la cooperación en Europa
El proyecto planteó varios retos a los especialistas alemanes en salas blancas: Hubo que planificar con precisión los tiempos de desplazamiento de los jefes de proyecto y los técnicos de servicio, ya que los empleados de Schilling Engineering de Baden-Württemberg viajaron en avión y no en sus vehículos de servicio habituales. Los materiales y herramientas fueron transportados a Estonia por una empresa de transportes. Para evitar retrasos, algunas herramientas y componentes se entregaron también como piezas de recambio.
Con el apoyo activo de nuestros colegas estonios, se superaron con éxito los retos logísticos. Tras un periodo de construcción de ocho semanas, la segunda instalación de sala blanca fue cualificada y entregada lista para funcionar. Riivo Ranniku está encantado con el éxito de la colaboración entre Alemania y Estonia: «Nuestro proyecto de sala blanca es un buen ejemplo del éxito de la cooperación en Europa. Ambos socios pudimos aprender el uno del otro e intercambiar experiencias sobre cómo desarrollar y fabricar productos innovadores de la máxima calidad. Ahora estamos trabajando juntos en la realización de la siguiente sección de la sala blanca.
