El Grupo Hamilton es líder en el desarrollo y la producción de sistemas de manipulación de líquidos y análisis de procesos en las áreas principales de Biofarmacia y Quimiofarmacia. Esta empresa de alta tecnología, con 2.500 empleados en todo el mundo, lleva varios años batiendo récords de ventas y, con sus plantas de Bonaduz y Domat/Ems, se ha convertido en uno de los empleadores más importantes de Suiza Oriental. Gracias a un alto nivel de automatización y a una producción casi impecable, las plantas suizas son capaces de mantener una ventaja competitiva en el mercado internacional. En Domat/Ems se ha puesto ahora en funcionamiento un nuevo edificio adaptado con precisión a las necesidades de una producción segura y eficaz. El moderno edificio de cristal, cuyo tejado y fachada están revestidos de energía fotovoltaica, impresiona por su almacenamiento y producción altamente automatizados.
La pieza central del nuevo edificio es una nave de 560 metros cuadrados sala limpia de clase ISO 8, que se construyó para la producción de puntas de pipeta. Aquí se producen, prueban y preparan para su envío seguro 2.500 millones de piezas individuales al año. Las aplicaciones de las puntas incluyen la investigación en biología molecular y el diagnóstico de laboratorio, como los análisis de ADN. Las cantidades más pequeñas de líquido deben pipetearse con precisión. Las pipetas no deben contener restos de ADN, RNasa o endotoxinas/pirógenos para garantizar la seguridad de los diagnósticos. Para garantizar esto a los clientes, Hamilton confía en una producción controlada en condiciones de sala blanca.
La tecnología innovadora también define el sistema de sala blanca CleanMediCell de SCHILLING ENGINEERING, diseñado precisamente para los requisitos que surgen al manipular un gran número de componentes de plástico sensibles.
Además del propio sala limpia, que garantiza la calidad del aire ISO clase 8, el especialista en salas blancas también suministró los recintos de flujo laminar para las máquinas de moldeo por inyección, a fin de garantizar una producción sin contaminación. Las puntas de pipeta se fabrican mediante un proceso controlado de moldeo por inyección. Cada máquina está equipada con un recinto de flujo laminar que protege de la contaminación las zonas abiertas de producción con un suministro controlado de aire limpio ISO clase 5. Las piezas fabricadas se agrupan de forma totalmente automática en bandejas de 96 piezas cada una mediante cintas transportadoras de sala blanca y un sistema de manipulación robotizado conectado, y se introducen en la sala limpia. De este modo se descarta la contaminación.
El principio de la tecnología de salas blancas se basa en filtros de alto rendimiento que filtran las partículas del aire ambiente. El aire con bajo contenido de partículas se introduce en la sala limpia y desplaza las partículas suspendidas en el aire que aún se encuentran en la sala limpia en cambios de aire permanentes. El sala limpia tiene un sistema de aire acondicionado conectado y funciona a una temperatura y humedad constantes. El aire enfriado y filtrado se devuelve al circuito de aire recirculado de forma energéticamente eficiente y respetuosa con los filtros. Para la refrigeración se utiliza agua de pozo profundo de bajo coste.
El sistema de sala blanca está equipado con iluminación LED de 900 lux. Las tiras de luces GMP sala limpia están integradas a ras en los perfiles de aluminio y crean una luz muy brillante pero agradable. Además de la luz artificial, la sala limpia se equipó con grandes ventanales que proporcionan iluminación natural y además combinan muy bien con el moderno entorno del edificio rediseñado.
Los medios necesarios se integran a ras de la superficie y discurren por el interior de la pared, por lo que son muy fáciles de limpiar.
Los módulos de pared y techo de la sala blanca se conectan con un sistema de clip de sellado sin silicona, que garantiza la máxima estanqueidad de la sala. Gracias al diseño modular y a la conexión patentada, las salas blancas de SCHILLING ENGINEERING pueden convertirse o ampliarse fácilmente.
Una característica especial del sistema de sala blanca es la supervisión GMP integrada. Se controla la concentración de partículas dentro de la sala blanca, así como los parámetros de presión, humedad y temperatura. Todos los valores se registran y documentan constantemente. De este modo, el proceso controlado, que cumple los elevados requisitos GMP, puede verificarse durante todo el periodo de producción. Las mediciones y los ajustes se cotejan en el sistema de control CR-Controlque se controla mediante una pantalla táctil de fácil manejo. Aquí se muestran los mensajes de mantenimiento y error, y todos los parámetros, incluida la tecnología de climatización, pueden seleccionarse y controlarse fácilmente.
La entrada y salida seguras de empleados y materiales es otro aspecto importante de cualquier concepto de sala blanca. Esto tiene lugar mediante sistemas de esclusas independientes. Los empleados entran en sala limpia a través de una esclusa de personal especialmente equipada, donde se ponen ropa de sala limpia que emite pocas partículas. En sala limpia, se comprueban las puntas de las pipetas, se esterilizan parcialmente y se envasan. El producto final doblemente envasado se transporta de forma segura a través de la esclusa de material y ya puede llegar al cliente final sin ningún riesgo.
El sistema de sala blanca de SCHILLING ENGINEERING se puso en funcionamiento justo a tiempo para la inauguración del nuevo edificio en Domat/Ems, a la que también asistió el Director General estadounidense Steve Hamilton, de Nevada.
Este artículo fue publicado: Plastverarbeiter 5/2019
