Sala blanca
¿Necesitas un sistema de sala blanca para procesos sensibles de producción o envasado y tienes que cumplir de forma fiable los requisitos de la norma ISO 14644 o las GMP? Esto plantea rápidamente preguntas complejas: ¿Qué clase de sala blanca tiene sentido, cómo puede integrarse la sala blanca en mi entorno, necesito aire acondicionado… y cuánto costará el funcionamiento a largo plazo?
Te apoyamos desde la idea inicial hasta la cualificación, con vistas a una implantación óptima y un funcionamiento rentable. Nuestras salas blancas modulares CleanCell combinan una moderna tecnología de circulación y climatización del aire, un diseño de filigrana y una construcción autoportante. Adaptamos nuestro sistema de salas blancas con precisión a tu entorno y a los requisitos de tu proceso, como una construcción «llave en mano» de sala en sala.
Una sala blanca para cada aplicación
Los sistemas de sala limpia CleanCell
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¿Qué hace especial a nuestra sala blanca?
Todo de una sola fuente
Todo de una sola fuente
Diseño de filigrana
Diseño de filigrana
Alta eficacia
Alta eficacia
Sala blanca CleanCell - De un vistazo
Estructura básica autoportante
Nuestro sistema CleanCell se adapta exactamente a tu ubicación y a tus necesidades. Gracias a la estructura autoportante de la sala blanca, no necesitas una estructura de acero ni un techo de carga para tu "sala dentro de una sala".
Diseño modular y flexible de la sala blanca
Las salas blancas de SCHILLING ENGINEERING tienen un diseño modular. Esto significa que puedes convertir o ampliar tu sala blanca en cualquier momento y también instalar máquinas más grandes. Incluso es posible pasar a una clase de sala limpia mejor, por ejemplo en la producción GMP.
Clases de sala limpia ISO 5 - 9 y GMP B, C, D
Con nuestras salas blancas puedes alcanzar clases de sala blanca de hasta ISO 5. Los sistemas CleanSteriCell están clasificados según las GMP y alcanzan clases de sala blanca de hasta GMP B y GMP A en B.
Paredes de recirculación totalmente acristaladas
Gracias a nuestras paredes de recirculación totalmente acristaladas, siempre tendrás a la vista tu producción dentro de la sala blanca. A tus empleados les encantará la sensación de espacio abierto y la luz natural. Tu sala blanca atraerá todas las miradas.
Conceptos de cerradura con mobiliario
Estaremos encantados de diseñar tu sala blanca con el equipo de esclusa adecuado. Planificamos y fabricamos mobiliario para esclusas y mobiliario para salas blancas en diversos materiales.
Puertas con visualización LED
¿Cuándo pueden entrar los empleados en la esclusa y la sala blanca? Nuestra iluminación LED integrada en la puerta indica intuitivamente el estado de la esclusa y la sala blanca. Verde: entrada posible - Azul: proceso de limpieza - Rojo: una puerta está abierta.
Nuestras salas blancas en la práctica
Sala blanca para micromontaje, ISO 7
Sala blanca para componentes ópticos, ISO 6
Laboratorio de sala blanca para citostáticos, GMP B
Sala blanca para tecnología médica, ISO 8
Sala blanca para semiconductores, ISO 8
Sala blanca para moldeo por inyección, ISO 7
Sala blanca para ampollas de material quirúrgico, ISO 8
Sala blanca para el moldeo por inyección de microimplantes, GMP C
Sala blanca para sistemas de envasado de productos farmacéuticos, GMP C
Laboratorio en sala blanca para citostáticos, GMP C
Cabina del tren de pruebas, GMP D
Con una sala blanca de SCHILLING ENGINEERING, obtendrás un sistema de sala blanca a medida para que tu proceso sea seguro.
Envíanos una consulta sin compromiso o llámanos cuando quieras.
Construcción de una sala blanca.
Acompañamos la construcción de un sistema de sala blanca con time lapse y dron. En 2,5 minutos, puedes ver cómo se entrega en elementos individuales y se monta un sistema de sala blanca de más de 500 m², incluida la climatización. En este ejemplo, la sala blanca se planificó con cerchas de 16 metros de longitud para crear una superficie autoportante en toda su longitud.
SALA BLANCA FAQ
¿Qué es una sala blanca?
Una sala blanca es un espacio cerrado con calidad de aire controlada en el que se minimiza la concentración de partículas y microorganismos. La explicación de la sala blanca es la siguiente: los sistemas de filtrado y los flujos de aire definidos crean un entorno con pocos gérmenes y libre de polvo, esencial para los procesos de producción sensibles.
¿Qué es un sistema de sala blanca?
El término sistema de sala blanca describe la composición de varios componentes para mantener limpio un entorno específico. De forma similar a un proceso de trabajo, cada componente cumple una tarea específica para garantizar en todo momento una limpieza absoluta. Un sistema de sala blanca incluye, por ejemplo
- Elementos de control: Indican cuántas partículas hay por metro cúbico de aire en la sala blanca y te avisan a tiempo en cuanto se supera un determinado límite. Nuestros precisos dispositivos de medición garantizan una limpieza absoluta en todo momento.
- Sistemas de filtrado: Transportan el «aire sucio» al exterior, mientras que el aire limpio permanece en la sala blanca.
- Plenum de sala blanca : Este techo de sala blanca conecta entre sí los distintos componentes del sistema de sala blanca y, sobre todo, garantiza un flujo de aire de retorno suave. Transportan el aire impuro fuera del edificio.
- Puertas, ventanas, esclusas: nuestros equipos de alta calidad garantizan un trabajo sin problemas en la sala blanca y una alta calidad constante del aire de la sala blanca.
- Mobiliario de sala blanca: El mobiliario de sala blanca facilita el trabajo eficaz dentro de la sala blanca.
¿Qué sistema de sala blanca es el adecuado para mi proceso?
Nuestros sistemas modulares de sala blanca CleanCell, CleanFlowCell y CleanEasyCell ofrecen soluciones flexibles para una amplia gama de aplicaciones en la industria, la investigación y la producción. Todos los sistemas están diseñados como salas blancas conforme a la norma ISO 14644 y se utilizan para un control fiable de las partículas, desde aplicaciones sencillas de sala blanca hasta procesosexigentes de sala blanca. Sin embargo, difieren en cuanto a su diseño, su gama de funciones y sus opciones de aplicación normativa y técnica.
En la práctica, los sistemas individuales no pueden separarse estrictamente unos de otros. Dependiendo de la aplicación, los requisitos del proceso y el entorno, las áreas de uso pueden solaparse. Por tanto, la elección del sistema de sala blanca adecuado depende en gran medida de un análisis de riesgos individual, que tenga en cuenta los requisitos del producto, las condiciones ambientales, los requisitos normativos, la estabilidad del proceso, la vida útil y las opciones de ampliación futura.
La siguiente tabla comparativa proporciona una guía inicial del alcance de nuestras soluciones para salas blancas. Muestra qué sistema es adecuado para qué requisitos.
¿Cuánta sala blanca se necesita?
Tanto como sea necesario y tan poco como sea posible. Cada metro cuadrado de sala blanca no sólo genera costes elevados durante la construcción, sino sobre todo durante el funcionamiento. Especificar una superficie mayor o una clase de sala blanca superior significa, en última instancia, más sistemas de filtrado, más «aire», más costes de sala blanca.
Por tanto, las primeras preguntas que suelen hacer nuestros clientes son:
- ¿Estás seguro de que necesitas esta clase de sala blanca?
- ¿Estás seguro de que necesitas este tamaño de sala blanca?
- ¿Estás seguro de que necesitas aire acondicionado, sobre todo para controlar la humedad?
Aparte de la inversión, los costes energéticos desempeñan un papel importante en la pregunta 3. Sólo cuando comprendamos el proceso podremos ayudar al cliente a no incurrir en costes innecesarios de sala blanca y a evitar «disparar a los gorriones con cañones». El objetivo es el máximo beneficio para el cliente, no la máxima facturación.
No siempre tiene que ser una sala blanca instalada permanentemente, sino que un recinto o una carpa de flujo laminar suelen ser totalmente suficientes para las actividades manuales, por ejemplo en combinación con una unidad de sobremesa (banco de flujo laminar). Para la producción limpia, una sala limpia o una combinación con bancos de flujo laminar puede ser incluso suficiente. La clase de limpieza del entorno controlado también se puede conseguir muy bien por partes, sin tener que construir una sala blanca entera. Para los procesos mecánicos, las máquinas también pueden instalarse y encapsularse fuera de la sala blanca. Esto implica trabajar con aberturas en las paredes o cintas transportadoras hacia el interior de la sala blanca. Hay muchas formas de reducir los costes de una sala blanca sin comprometer la seguridad.
¿Cuánto cuesta una sala blanca?
Los costes de una sala blanca dependen de muchos factores: Clase de sala limpia, tamaño, construcción, aire acondicionado, requisitos GMP y número de personal. A título orientativo, los costes de una sala blanca oscilan entre 1.000 y 5.000 euros por metro cuadrado. Para obtener un presupuesto exacto se requiere una consulta individual.
¿Para qué industrias son adecuadas las salas blancas según su clasificación?
La categorización de la industria para la que es adecuada una clase de sala limpia difiere según el proceso y los requisitos. Por tanto, la clase de sala blanca necesaria se determina individualmente para cada sala blanca, de modo que se cumplan con precisión los requisitos del proceso posterior. Los ámbitos de aplicación típicos de cada clase de sala blanca son
- Sala blanca de clase ISO 8 para la industria del automóvil
- Clase de sala blanca ISO 7 para tecnología médica
- Sala blanca de clase ISO 6 para la industria óptica
- Sala blanca clase ISO 5 para electrónica y tecnología de semiconductores
Pero aquí también depende siempre del proceso específico y de los requisitos de pureza del producto final. No es posible hacer una clasificación general para cada industria.
¿Qué clase de sala blanca necesito?
La clase de sala blanca requerida depende de tu proceso de producción. La ISO 5 suele ser necesaria para la industria de semiconductores, la ISO 7 para la tecnología médica y la ISO 8 para la industria del automóvil. Se recomienda un análisis individual.
¿Qué implica la construcción de salas blancas?
La construcción de salas blancas abarca toda la planificación, construcción e instalación de salas blancas, incluida la tecnología de filtros, conductos de aire, esclusas, mobiliario de salas blancas, sistemas de vigilancia y cualificación conforme a la norma ISO 14644 o GMP.
¿Qué norma cumplen las salas blancas de Schilling Engineering?
Las salas blancas de Schilling Engineering pueden diseñarse para distintas clases de salas blancas, de modo que podamos satisfacer tus necesidades específicas. Los sistemas de salas limpias cumplen la norma internacional ISO-14644-1 y las directrices GMP / Anexo 1 de la UE.
¿Cómo funciona la sala blanca?
La sala blanca controla continuamente la concentración de partículas, la temperatura, la humedad y las diferencias de presión. Los sistemas modernos registran los datos en tiempo real y proporcionan documentación a prueba de manipulaciones, lo que es especialmente importante en el ámbito de las BPF.