Salas blancas
Con más de 25 años de experiencia, SCHILLING ENGINEERING es uno de los principales especialistas en el desarrollo y la realización de salas blancas. Con nuestros sistemas modulares de sala blanca de la serie CleanCell, puedes conseguir un entorno controlado y cualificado conforme a la norma ISO-14644 o GMP, adaptado con precisión a tus requisitos. Nuestros sistemas de sala blanca son extremadamente fiables, están equipados con la última tecnología de circulación y acondicionamiento del aire y garantizan una seguridad absoluta para tu producción sensible en tu sala blanca.
Ya sean salas blancas para la producción GMP, salas blancas para tecnología médica o para la producción industrial clásica, desarrollamos la solución ideal para cada ámbito de aplicación.
Con una sala blanca de SCHILLING ENGINEERING obtendrás exactamente lo que necesitas para tu proceso de producción. Planificamos tu sala blanca a medida según tus necesidades.
Solicita un presupuesto personalizado Sala blanca
Nuestras salas blancas en la práctica
sala limpia para micromontaje, ISO 7
sala limpia para componentes ópticos, ISO 6
Laboratorio de sala blanca para citostáticos, GMP B
sala limpia para tecnología médica, ISO 8
sala limpia para Semiconductores, ISO 8
sala limpia para moldeo por inyección, ISO 7
sala limpia para ampollas en materiales quirúrgicos, ISO 8
sala limpia para el moldeo por inyección de microimplantes, GMP C
sala limpia para sistemas de envasado farmacéutico, GMP C
Laboratorio de sala blanca para citostáticos, GMP C
Cabina del tren de pruebas, GMP D
¿Qué hace especial a nuestra sala blanca?
Todo de una sola fuente
Todo de una sola fuente
Diseño de filigrana
Diseño de filigrana
Alta eficacia
Alta eficacia
Sala blanca CleanCell - De un vistazo
Estructura básica autoportante
Nuestro sistema CleanCell se adapta exactamente a tu ubicación y a tus necesidades. Gracias a la estructura autoportante de la sala blanca, no necesitas una estructura de acero ni un techo de carga para tu “sala dentro de una sala”.
Diseño modular y flexible de la sala blanca
Las salas blancas de SCHILLING ENGINEERING tienen un diseño modular. Esto significa que puedes convertir o ampliar tu sala blanca en cualquier momento y también instalar máquinas más grandes. Incluso es posible pasar a una clase de sala blanca mejor, por ejemplo en la producción GMP.
Clases de sala limpia ISO 5 - 9 y GMP B, C, D
Con nuestras salas blancas puedes alcanzar clases de sala blanca de hasta ISO 5. Los sistemas CleanSteriCell están clasificados según las GMP y alcanzan clases de sala blanca de hasta GMP B y GMP A en B.
Paredes de recirculación totalmente acristaladas
Gracias a nuestras paredes de recirculación totalmente acristaladas, siempre tendrás a la vista tu producción dentro de la sala blanca. A tus empleados les encantará la sensación de espacio abierto y la luz natural. Tu sala blanca atraerá todas las miradas.
Conceptos de cerradura con mobiliario
Estaremos encantados de diseñar tu sala blanca con el equipo de esclusa adecuado. Planificamos y fabricamos mobiliario para esclusas y mobiliario para salas blancas en diversos materiales.
Puertas con visualización LED
¿Cuándo pueden entrar los empleados en la esclusa y la sala blanca? Nuestra iluminación LED integrada en la puerta muestra el estado de la esclusa y la sala blanca de forma intuitiva con colores de semáforo.
Construcción de una sala blanca.
Acompañamos la construcción de un sistema de sala blanca con time lapse y dron. En 2,5 minutos, puedes ver cómo se entrega en elementos individuales y se monta un sistema de sala blanca de más de 500 m², incluida la climatización. En este ejemplo, la sala blanca se planificó con cerchas de 16 metros de longitud para crear una superficie autoportante en toda su longitud.
Salas blancas para cualquier aplicación
Los sistemas de sala limpia CleanCell
Sala blanca para producción industrial
Sala blanca para tecnología médica
Salas blancas y laboratorios de salas blancas para la producción aséptica GMP
PREGUNTAS FRECUENTES
Tecnología de salas blancas
¿Qué es la tecnología de salas blancas?
El término tecnología de sala blanca abarca todas las medidas técnicas y organizativas que sirven para controlar el número de partículas introducidas en la sala blanca o generadas en ella. Esto incluye el propio sistema de sala blanca con sistemas de filtrado y circulación de aire, pero también la introducción estructurada de materiales y personal, la especificación de los materiales utilizados, la limpieza de la sala blanca, la supervisión y mucho más. Por tanto, la tecnología de sala blanca abarca un espectro mucho más amplio que la propia sala blanca. Mediante el uso y la coordinación de los distintos elementos de la tecnología de salas blancas se garantiza un nivel de calidad y seguridad definido. Eliminar la influencia perjudicial de partículas y microorganismos garantiza una calidad y seguridad considerablemente mayores.
Por eso, el uso de la tecnología de salas blancas se está convirtiendo cada vez más en la clave de la fiabilidad y rentabilidad de los productos con elevados requisitos de calidad. Sin procesos de producción controlados en condiciones de sala blanca, hoy en día ya no se pueden fabricar muchos productos sensibles, como en la industria de los semiconductores, la microtecnología o la tecnología médica, donde incluso los depósitos de partículas más pequeños inutilizan el producto final. Otro aspecto importante de la tecnología de salas blancas es la reducción de gérmenes y microorganismos, que es absolutamente esencial en la fabricación de medicamentos y productos farmacéuticos, pero también supone una mejora significativa de la calidad en las industrias alimentaria y cosmética.
¿Qué es una clase de sala limpia según ISO?
Cuando se trata de salas blancas, hay varias gradaciones que definen la pureza de las partículas. Estas gradaciones se especifican en clases de salas blancas según la norma ISO con los números del uno al nueve. La clase de sala blanca ISO 1, la más baja, describe la sala más limpia, y la clase de sala blanca ISO 9 se aproxima a los valores del aire natural de una sala.
Así que si quieres conseguir la más limpia de todas las salas blancas, necesitas una clasificación ISO 1. Aquí encontrarás un resumen detallado Tabla de clases de salas blancas en PDF.
¿Qué es una clase de sala blanca según las GMP (BPF)?
GMP (Buenas Prácticas de Fabricación, del inglés Good Manufacturing Practice) es un término inglés que procede originalmente de la fabricación de productos farmacéuticos y principios activos. Las “buenas prácticas de fabricación” describen determinadas directrices para garantizar la calidad de los procesos y entornos de producción en la industria farmacéutica.
Las clases de salas blancas según las GMP se basan en las normas ISO en cuanto a concentración de partículas, pero tienen valores límite adicionales para microorganismos nocivos. A diferencia de la norma ISO, las clases de salas blancas según las GMP se etiquetan con las letras A a D.
La clase de sala blanca A describe el nivel de limpieza más alto y la clase de sala blanca D el nivel de limpieza más bajo con la mayor concentración máxima de partículas permitida. Para pasar de la clase de sala blanca más baja a la más alta según las GMP, hay que pasar también por las clases intermedias de sala blanca C y B. Puedes encontrar un resumen de los números de partículas permitidos aquí.
¿Qué es una mesa de clase para sala blanca?
Una tabla de clases de salas blancas es una norma internacional para clasificar las salas blancas de acuerdo con la norma ISO 14644-1 y las GMP. La Organización Internacional de Normalización – ISO para abreviar – es una organización independiente dedicada a establecer normas internacionales para los procedimientos. Aquí se enumeran los tamaños de partículas aprobados internacionalmente para las distintas clases de salas blancas ISO y las clases de salas blancas según las GMP.
Por tanto, si quieres conseguir la más limpia de las salas blancas, necesitas una clasificación de sala blanca según la norma ISO 1. Para conseguirlo, deben detectarse muestras con 10 o menos partículas de un tamaño de 0,1 micrómetros por metro cúbico. A partir de ahí, la escala admite más partículas y de mayor tamaño. En la clase de sala blanca ISO 5, que corresponde a los requisitos muy estrictos para la producción de microchips, por ejemplo, se pueden medir hasta 100.000 partículas de 0,1 micrómetros. Las partículas de 1,0 micrómetros no deben superar los 823. La clase de sala blanca ISO 9 es la “peor” clase de sala blanca y se considera aire de sala normal. En estas salas, ya no se tienen en cuenta los tamaños de partículas de 0,1 micrómetros. Aquí se permiten 8.320.000 o menos partículas de 1 micrómetro y 293.000 o menos partículas de 5 micrómetros.