Salas blancas
Con más de 25 años de experiencia, SCHILLING ENGINEERING es uno de los principales especialistas en el desarrollo y la realización de salas blancas. Con nuestros sistemas modulares de sala blanca de la serie CleanCell, puedes conseguir un entorno controlado y cualificado conforme a la norma ISO-14644 o GMP, adaptado con precisión a tus requisitos. Nuestros sistemas de sala blanca son extremadamente fiables, están equipados con la última tecnología de circulación y acondicionamiento del aire y garantizan una seguridad absoluta para tu producción sensible en tu sala blanca.
Ya sean salas blancas para la producción GMP, salas blancas para tecnología médica o para la producción industrial clásica, desarrollamos la solución ideal para cada ámbito de aplicación.
Con una sala blanca de SCHILLING ENGINEERING obtendrás exactamente lo que necesitas para tu proceso de producción. Planificamos tu sala blanca a medida según tus necesidades.
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Nuestras salas blancas en la práctica
Sala blanca para moldeo por inyección, ISO 7
>> más información <<
Sala blanca para micromontaje, ISO 7
Sala blanca para componentes ópticos, ISO 6
Laboratorio de sala blanca para citostáticos, GMP B
Sala blanca para tecnología médica, ISO 8
Sala blanca para semiconductores, ISO 8
Sala blanca para moldeo por inyección, ISO 7
Sala blanca para ampollas de material quirúrgico, ISO 8
Sala blanca para moldeo por inyección de microimplantes, GMP C
Sala blanca para sistemas de envasado de productos farmacéuticos, GMP C
Laboratorio en sala blanca para citostáticos, GMP C
Cabina del tren de pruebas, GMP D
¿Qué hace especial a nuestra sala blanca?
Todo de una sola fuente
Todo de una sola fuente
Diseño de filigrana
Diseño de filigrana
Alta eficacia
Alta eficacia
Sala blanca CleanCell - De un vistazo
Estructura básica autoportante
Nuestro sistema CleanCell se adapta exactamente a tu ubicación y a tus necesidades. Gracias a la estructura autoportante de la sala blanca, no necesitas una estructura de acero ni un techo de carga para tu “sala dentro de una sala”.
Diseño modular y flexible de la sala blanca
Las salas blancas de SCHILLING ENGINEERING tienen un diseño modular. Esto significa que puedes convertir o ampliar tu sala blanca en cualquier momento y también instalar máquinas más grandes. Incluso es posible pasar a una clase de sala blanca mejor, por ejemplo en la producción GMP.
Clases de sala limpia ISO 5 - 9 y GMP B, C, D
Con nuestras salas blancas puedes alcanzar clases de sala blanca de hasta ISO 5. Los sistemas CleanSteriCell están clasificados según las GMP y alcanzan clases de sala blanca de hasta GMP B y GMP A en B.
Paredes de recirculación totalmente acristaladas
Gracias a nuestras paredes de recirculación totalmente acristaladas, siempre tendrás a la vista tu producción dentro de la sala blanca. A tus empleados les encantará la sensación de espacio abierto y la luz natural. Tu sala blanca atraerá todas las miradas.
Conceptos de cerradura con mobiliario
Estaremos encantados de diseñar tu sala blanca con el equipo de esclusa adecuado. Planificamos y fabricamos mobiliario para esclusas y mobiliario para salas blancas en diversos materiales.
Puertas con visualización LED
¿Cuándo pueden entrar los empleados en la esclusa y la sala blanca? Nuestra iluminación LED integrada en la puerta indica intuitivamente el estado de la esclusa y la sala blanca. Verde: entrada posible - Azul: proceso de limpieza - Rojo: una puerta está abierta.
Construcción de una sala blanca.
Acompañamos la construcción de un sistema de sala blanca con time lapse y dron. En 2,5 minutos, puedes ver cómo se entrega en elementos individuales y se monta un sistema de sala blanca de más de 500 m², incluida la climatización. En este ejemplo, la sala blanca se planificó con cerchas de 16 metros de longitud para crear una superficie autoportante en toda su longitud.
Salas blancas para cualquier aplicación
Los sistemas de sala limpia CleanCell
PREGUNTAS FRECUENTES
Salas blancas
¿Qué es una sala blanca?
En pocas palabras, una sala blanca es una sala cerrada en la que se introduce aire prácticamente libre de polvo y gérmenes mediante un sistema de filtros. En una sala blanca, el aire limpio desplaza las partículas suspendidas en el aire, las aleja de los objetos con corrientes de aire dirigidas y las dirige hacia el exterior. El número de partículas por metro cúbico de aire determina la calidad de la sala blanca. Por tanto, la definición de sala blanca se refiere a la concentración de partículas en el aire ambiente, que debe reducirse a un nivel bajo y no crítico. La eliminación controlada de la influencia perjudicial de las partículas y los microorganismos garantiza una calidad y seguridad significativamente mayores. Muchos procesos sólo pueden llevarse a cabo en condiciones de sala blanca.
Básicamente, hay tres objetivos que quieres conseguir con una sala blanca:
1. protección del producto
- Garantizar la calidad y el funcionamiento de los productos sensibles
- Protección contra la contaminación por gérmenes y microorganismos
2. protección personal
- Protección de los trabajadores en caso de escape de sustancias tóxicas
- Proteger a los empleados de gérmenes y microorganismos
3. protección del medio ambiente (salas blancas con presión negativa)
- Las sustancias peligrosas / tóxicas no salen al exterior
- El desarrollo del polvo permanece en una habitación cerrada
En muchos casos, los objetivos individuales de protección pueden alcanzarse con medidas sencillas. Un recinto más pequeño, un sistema de extracción, etc. Sin embargo, en cuanto se hace necesaria una combinación de objetivos, todo empieza a ser más complejo. Un ejemplo muy llamativo es la producción de citostáticos. Fármacos necesarios para la terapia del cáncer. Aquí hay que cumplir los tres objetivos a la vez. El producto debe fabricarse en condiciones estériles, y las personas y el medio ambiente deben estar protegidos de las sustancias. Además de una cabina de seguridad, esto requiere también un laboratorio de sala blanca o laboratorio estéril de alta calidad y seguridad.
¿Qué es un sistema de sala blanca?
El término sistema de sala blanca describe la composición de varios componentes para mantener limpio un entorno específico. De forma similar a un proceso de trabajo, cada componente cumple una tarea específica para garantizar permanentemente una limpieza absoluta. Un sistema de sala limpia incluye, por ejemplo
- Elementos de control: Indican cuántas partículas hay por metro cúbico de aire en la sala blanca y te avisan a tiempo en cuanto se supera un determinado límite. Nuestros precisos dispositivos de medición garantizan una limpieza absoluta en todo momento.
- Sistemas de filtrado: Transportan el «aire sucio» al exterior, mientras que el aire limpio permanece en la sala blanca.
- Plenum de sala blanca: Este techo de sala blanca conecta distintos componentes del sistema de sala blanca y, sobre todo, garantiza un flujo de aire de retorno suave. Transportan el aire impuro fuera del edificio.
- Puertas, ventanas, esclusas: nuestros equipos de alta calidad garantizan un trabajo sin problemas en la sala blanca y una alta calidad constante del aire de la sala blanca.
- Mobiliario de sala blanca: El mobiliario de sala blanca facilita el trabajo eficaz dentro de la sala blanca.
¿Cuánta sala blanca se necesita?
Cada metro cuadrado de
Por tanto, las primeras preguntas que suelen hacer nuestros clientes son:
- ¿Estás seguro de que necesitas esta clase de sala blanca?
- ¿Estás seguro de que necesitas este tamaño de sala blanca?
- ¿Estás seguro de que necesitas aire acondicionado, sobre todo para controlar la humedad?
Aparte de la inversión, los costes energéticos desempeñan un papel importante en la pregunta 3. Sólo cuando comprendamos el proceso podremos ayudar al cliente a no incurrir en gastos innecesarios en tecnología de salas blancas y a evitar «disparar cañonazos a los gorriones». El objetivo es el máximo beneficio para el cliente, no la máxima facturación.
No siempre tiene que ser una sala blanca instalada permanentemente, sino que un recinto o una carpa de flujo laminar suelen ser totalmente suficientes para las actividades manuales, por ejemplo en combinación con una unidad de sobremesa (banco de flujo laminar). Para la producción limpia, una sala limpia o una combinación con bancos de flujo laminar puede ser incluso suficiente. Esto también puede lograr muy bien la clase de limpieza del entorno controlado en algunas zonas sin tener que construir una sala blanca entera. Para los procesos mecánicos, las máquinas también pueden instalarse y encapsularse fuera de la sala blanca. Esto implica trabajar con aberturas en la pared o cintas transportadoras hacia la sala blanca. Aquí hay muchas formas de reducir costes sin comprometer la seguridad.
¿Cuánta sala blanca se necesita? – Tanta como sea necesaria y tan poca como sea posible.
¿Cuánto cuesta una sala blanca?
Esta es la pregunta que nuestros comerciales se hacen con mucha frecuencia y, a menudo, justo al principio de una consulta sobre un proyecto.
Para ser sinceros, no podemos dar una respuesta concreta al precio de una sala blanca en una primera llamada telefónica. Y no porque no respaldemos nuestros precios o queramos ocultar nada. Todo lo contrario. Es simplemente porque necesitamos recibir toda una serie de información antes de poder ofrecer soluciones para la producción de salas blancas, a menudo a precios diferentes. Cuando se le pregunta por el coste de una sala blanca, un vendedor serio debe responder siempre con un «Eso depende».
Por eso tenemos toda una serie de contrapreguntas:
- ¿Qué clase de sala blanca se necesita?
- ¿Qué tamaño y altura debe tener la habitación?
- ¿Se puede suspender el techo o debe ser autoportante?
- ¿Se necesita aire acondicionado?
- ¿Qué cargas térmicas se generan?
- ¿Existen especificaciones BPF?
- ¿Cuántas personas trabajarán en la sala blanca?
Estos son sólo algunos de los parámetros que intervienen en un cálculo. Al fin y al cabo, una sala blanca no es un producto estándar. Debe adaptarse con precisión a los requisitos de limpieza y a las necesidades de la producción. Sólo entonces podremos decidir junto con nuestros clientes si, metafóricamente hablando, es necesario un Porsche o si bastará con un Polo.
Sin embargo, para satisfacer tu curiosidad por un momento:
Una sala blanca cuesta entre 1.000 y 5.000 euros por metro cuadrado.
¿Qué significa la clasificación de una sala blanca?
Para clasificar una sala blanca, se toman muestras de aire en varios puntos de la sala con un contador de partículas y se mide el número de partículas encontradas. Estas mediciones se utilizan para clasificar la limpieza de la sala. La clasificación en clases de salas limpias describe la exposición de la atmósfera de la sala a partículas de distintos tamaños por volumen de sala. La sala blanca se clasifica según una tabla de clases de salas blancas.
¿Qué significa la clasificación de sala blanca?
- Las salas blancas se clasifican según su tipo de clasificación. En las salas blancas ISO, el objetivo principal es la eliminación de las partículas suspendidas en el aire, que no deben depositarse en los productos sensibles. En las salas blancas GMP, también debe evitarse la contaminación microbiológica por gérmenes y esporas.
- Las clasificaciones de las salas limpias según
la norma ISO 14644-1 ola directriz GMP del Anexo 1 determinan el diseño general de la sala limpia. Cuanto más sensibles sean los procesos, más estrictos serán los requisitos de limpieza de la sala limpia. Las clases de salas limpias van de ISO 1- ISO 9 y de GMP A- D, y los números más bajos indican normas más estrictas de eliminación de partículas.
Dependiendo de la clase de sala blanca, el aire de la sala blanca debe sustituirse completamente a intervalos diferentes. Esto se consigue mediante corrientes de aire laminar que guían el aire limpio hacia la sala limpia y expulsan las partículas suspendidas en el aire fuera de la sala limpia.
¿Para qué industrias son adecuadas las salas blancas según su clasificación?
La categorización de la industria para la que es adecuada una clase de sala limpia difiere según el proceso y los requisitos. Por tanto, la clase de sala blanca necesaria se determina individualmente para cada sala blanca, de modo que se cumplan con precisión los requisitos del proceso posterior. Los ámbitos de aplicación típicos de cada clase de sala blanca son
- Clase de sala blanca ISO 8 para la industria del automóvil
- Clase de sala blanca ISO 7 para tecnología médica
- Sala blanca de clase ISO 6 para la industria óptica
- Sala blanca clase ISO 5 para electrónica y tecnología de semiconductores
Pero aquí también depende siempre del proceso específico y de los requisitos de pureza del producto final. No es posible hacer una clasificación general para cada industria.
¿Qué norma cumplen las salas blancas de Schilling Engineering?
Las salas blancas de Schilling Engineering pueden diseñarse para distintas clases de salas blancas, de modo que podamos satisfacer tus necesidades específicas. Los sistemas de salas limpias cumplen la norma internacional ISO-14644-1 y las directrices GMP / Anexo 1 de la UE.