Tableau des classes de salles blanches ISO et GMP à télécharger en format pdf
Le site Salle blanche peut théoriquement désigner tout espace dans lequel des précautions sont prises pour garantir que le produit ou l’application reste exempt de contamination.
Mais alors, qu’est-ce qui distingue un Salle blanche d’un autre ?
C’est là que les classifications des salles blanches et les classes de salles blanches entrent en jeu. La classification d’une salle blanche dépend de la propreté de l’air à l’intérieur de la salle. Plus la concentration de particules est faible, plus la classification de la salle blanche est élevée.
Mais attention : plus la classification est élevée, plus l’étiquetage de la classe de salle blanche ISO diminue. Ainsi, un Salle blanche de la classe de salle blanche ISO 5 répond à un niveau de propreté plus élevé qu’un Salle blanche ISO 7. Les classes de salles blanches GMP sont en revanche identifiées par des lettres A-D. Nous y reviendrons plus tard.
Pour classer un site Salle blanche, des échantillons d’air sont prélevés à différents endroits de la pièce à l’aide d’un compteur de particules et le nombre de particules trouvées est mesuré. La classification de la propreté de la pièce est effectuée sur la base de ces mesures. La classification des salles blanches décrit l’exposition de l’atmosphère de la pièce à des particules de différentes tailles par volume de la pièce. La qualification de la norme Salle blanche s’effectue selon un tableau de classes de salles blanches.
L’Organisation internationale de normalisation (ISO ) est une organisation indépendante qui se consacre à l’établissement de normes internationales pour les procédures.
Les classes ISO de salles blanches sont identifiées par les chiffres 1 à 9.
Un Salle blanche ISO 1 est considéré comme la salle la plus pure possible, un Salle blanche ISO 9 correspond à un air ambiant presque normal.
Ainsi, si vous souhaitez obtenir la plus propre des salles blanches, vous devez obtenir une classification ISO 1. Pour y parvenir, il faut détecter des échantillons contenant 10 particules ou moins de 0,1 micromètre par mètre cube.
À partir de là, l’échelle autorise des particules de plus en plus grandes.
Pour une classe ISO 5, qui correspond par exemple aux exigences très strictes de la fabrication de puces électroniques, on peut mesurer jusqu’à 100.000 particules de 0,1 micromètre. Les particules de 1,0 micromètre ne doivent pas dépasser le nombre de 823.
ISO 9 est la « pire » classe de salle blanche et est considérée comme un air ambiant normal. Dans ces salles, les particules de 0,1 micromètre ne sont plus prises en compte. Il est permis d’y trouver 8 320 000 particules de 1 micron ou moins et 293 000 particules de 5 microns ou moins.
Les applications typiques pour un Salle blanche ISO 8 sont l’industrie automobile, pour un Salle blanche ISO 7 l’industrie médicale, pour un Salle blanche ISO 6 l’industrie optique et pour un Salle blanche ISO5 l’industrie électronique et des semi-conducteurs. Cependant, la classification varie en fonction du processus et des exigences et doit toujours être déterminée individuellement.
L’industrie pharmaceutique définit ses propres classes de salles blanches BPF A, B, C et D, qui s’appuient sur les normes ISO en ce qui concerne le niveau de concentration des particules, mais qui indiquent en outre des limites pour les micro-organismes nocifs. La classe de salle blanche D autorise le plus de particules, la classe de salle blanche A le moins.
Le nombre autorisé de particules en suspension dans l’air est présenté dans des tableaux de classes de salle blanche.
Pour ISO 5-9 et GMP A, B, C et D, vous pouvez télécharger ici un pdf sur les classes de salles blanches.
