Les produits destinés au secteur médical sont soumis à des règles de qualité et d’hygiène particulièrement strictes. Toute contamination des articles sensibles doit être exclue tout au long du trajet entre la production et l’utilisation. Pour ce faire, des emballages spéciaux sont utilisés, qui doivent à leur tour répondre aux exigences les plus strictes en matière d’hygiène.
La société suisse MEDIPACK AG, fournisseur de systèmes pour les emballages médicaux, mise sur la production en salle blanche. Désormais, la ligne d’impression numérique et de découpe a également été transférée dans un environnement contrôlé en salle blanche.
Exigence élevée en matière d’hygiène
La société MEDIPACK AG s’est spécialisée dans les emballages pour les clients du secteur médical et pharmaceutique. De la conception des moules au remplissage à façon, en passant par la production des emballages, l’entreprise propose des solutions globales personnalisées. Une grande partie des étapes de production se déroule dans des conditions de salle blanche. Non seulement le conditionnement à façon est effectué dans différentes salles blanches sur le site de Schaffhouse, mais les films et les blisters sont également produits dans des environnements contrôlés de classe de salle blanche 7 et 8 (ISO 14644-1).
Reto Artusi, directeur général, explique la philosophie de l’entreprise familiale qu’il dirige depuis 1997 :
« Nos clients sont souvent des spécialistes du développement de pièces médicales, mais l’emballage lui-même n’est plus leur compétence principale. C’est là que nous intervenons, car nous offrons l’expertise et l’infrastructure. Nos clients fournissent les produits et nous nous occupons de l’ensemble du processus d’emballage. De nombreux emballages sont ainsi conçus et fabriqués sur mesure ».
Un grand avantage est le haut niveau d’équipement en salles blanches du site de Schaffhouse, qui n’a cessé d’augmenter ces dernières années : « La plupart des opérations de production ont lieu dans nos propres salles blanches. Nous pouvons ainsi garantir un respect sans faille des règles d’hygiène. Pour nos emballages sous blister, nous produisons notre propre film thermoformé. Celui-ci est également fabriqué sur Salle blanche. Nous pouvons ainsi éviter que des particules étrangères ne pénètrent dans le système. Notre qualité s’en est trouvée considérablement améliorée », explique Artusi.
Impression numérique en Salle blanche
Le succès de l’entreprise en croissance constante, qui emploie actuellement 191 personnes, ne réside pas seulement dans la fourniture d’un package complet par un seul fournisseur, mais aussi dans le contrôle de qualité sans faille grâce à la production dans ses propres murs. C’est dans cet esprit que l’entreprise suisse est allée encore plus loin en installant également la chaîne de production avec l’impression numérique et la découpeuse dans un site qui lui est propre Salle blanche.
En réalisant également l’impression numérique dans des conditions de salle blanche contrôlées, nous sommes en mesure de proposer l’ensemble de la chaîne du processus de fabrication sans faille », déclare Reto Artusi, convaincu de cette nouvelle amélioration de la qualité.
Système de salle blanche ultramoderne et écoénergétique
Pour leur extension, les Suisses ont opté pour un Salle blanche de la société voisine Schilling Engineering. Le système de salle blanche moderne CleanCell4.0® de 50 m² garantit une qualité d’air de salle blanche de classe ISO 8.
Les filtres haute performance de classe ULPA U15 filtrent les particules et les micro-organismes de l’air ambiant. L’air à faible teneur en particules est injecté dans le site Salle blanche et chasse les particules en suspension dans l’air de la salle lors de changements d’air permanents. Un système innovant de circulation et de retour d’air à l’intérieur des parois de la salle blanche assure un balayage précis de la salle blanche. Le site Salle blanche de Medipack nécessite un système de climatisation connecté pour un processus d’impression de haute qualité et fonctionne à une température et une humidité constantes. L’air refroidi et filtré est alors réintroduit dans le circuit de recirculation de l’air avec une grande efficacité énergétique et sans endommager les filtres.
La sécurité de l’entrée et de la sortie du personnel et du matériel est un élément clé de tout concept de salle blanche. Elle s’effectue par des systèmes de sas séparés. Les employés entrent dans Salle blanche par un sas personnel spécialement meublé, où ils changent de vêtements. Le matériel nécessaire à la production est introduit par un sas matériel à rinçage actif et le produit final doublement emballé est acheminé en toute sécurité vers l’extérieur par le sas matériel.
Le système de salle blanche est équipé d’un éclairage LED de 900 lux. Les bandes lumineuses GMP Salle blanche, nouvellement développées pour la CleanCell4.0®, sont intégrées à fleur dans les profilés en aluminium et produisent une lumière très claire mais agréable. Les modules muraux et de plafond de la salle blanche sont reliés par un système de clips d’étanchéité sans silicone. Grâce à leur conception modulaire et à leur système d’assemblage breveté, les salles blanches de Schilling Engineering peuvent être facilement modifiées ou agrandies.
Car Reto Artusi se projette déjà dans l’avenir :
« Notre croissance confirme le bien-fondé de nos investissements. Le marché de la technologie médicale exige des solutions de plus en plus personnalisées, parfois en petites quantités. Il ne faut cependant jamais renoncer à la sécurité et à la qualité. L’extension de nos capacités de salle blanche est rentable pour nous. Avec Schilling Engineering, nous avons trouvé ici un partenaire fiable qui vit le même souci de qualité. Cela va bien ensemble ».
