La société SCHILLING ENGINEERING a récemment pu réaliser un projet ambitieux en Estonie. Le spécialiste de la planification et de la construction de salles blanches a été chargé de mettre en place la production en salle blanche de la société KARL STORZ Video Endoscopy Estonia. Le site de production estonien fait partie du groupe familial KARL STORZ, l’un des principaux fabricants mondiaux d’endoscopes et d’appareils médicaux.
Automatisation élevée des lignes de production
L’achèvement de l’ensemble des installations de salles blanches à Tallinn a été planifié en plusieurs phases. Les deux premières phases de construction sont déjà achevées, une nouvelle extension des capacités de salles blanches est en préparation. Ainsi, le site estonien ne gagne pas seulement en importance au sein du groupe KARL STORZ, mais pose également des jalons dans le domaine des Smart Factories. L’Estonie est considérée comme un modèle en matière de numérisation et est devenue dans ce domaine l’une des sociétés les plus avancées au monde. Les lignes de production du site estonien de KARL STORZ sont également hautement automatisées et mises en réseau. Pour la nouvelle technique de salle blanche, les Estoniens recherchaient donc un système répondant à ces exigences, comme l’explique Riivo Ranniku, Director of Operations chez KARL STORZ Video Endoscopy Estonia OÜ : » Nous reconstruisons entièrement notre production en salle blanche et voulons l’intégrer de manière transparente dans notre philosophie d’entreprise, qui mise sur un haut degré de numérisation et d’automatisation. Pour cela, nous avons besoin du savoir-faire d’un expert qui nous conseille, nous forme et nous fournit la technologie la plus récente. Avec SCHILLING ENGINEERING, nous avons trouvé un partenaire très fiable qui a su nous proposer ce package complet. Le système de salle blanche CleanCell4.0 nous fournit une multitude de données que nous pouvons intégrer dans nos processus, comme par exemple le contrôle et la surveillance automatiques. La possibilité de maintenance à distance est également très importante pour nous ».
Développement d’un prototype d’endoscopes à usage unique
Le premier Salle blanche de la nouvelle installation a été avancé dans la planification de l’ensemble de l’installation afin de pouvoir y développer un prototype pour la fabrication prévue d’endoscopes à usage unique. La salle blanche de 350 m² a déjà été mise en service et atteint la classe de salle blanche ISO 7 in operation.
L’une des particularités de la salle blanche est le sas pour matériaux, qui permet un contrôle et un retour d’information pour les robots logistiques. Ces robots autonomes et mobiles, de la taille d’un petit chariot de supermarché, ouvrent automatiquement les portes coulissantes du sas matériel par radio. Afin d’éviter une chute de pression dans le système, des portes mutuellement verrouillées garantissent qu’au moins une porte du sas reste toujours fermée.
Pour la mise en service de la salle blanche, les Estoniens se sont fixé un calendrier serré afin d’accélérer la validation des dispositifs médicaux. En seulement six mois, la première phase du projet a été menée à bien, se réjouit Riivo Ranniku. « Nous sommes très satisfaits de ce système de salle blanche ultramoderne et adaptable. Le projet s’est déroulé sans accroc ».
Le système de salle blanche a été qualifié selon la norme ISO 14644-1 et une documentation détaillée composée d’un registre de salle, d’une analyse des risques et d’un DQ-PQ a été établie.
Processus numérisés et contrôle qualité
La deuxième section de la salle blanche atteint également la classe ISO 7 et dispose d’une conception flexible qui peut être adaptée aux besoins futurs. La surface totale des salles blanches est de plus de 750 mètres carrés, plus les systèmes de sas pour le personnel et le matériel.
L’une des grandes préoccupations des Estoniens était de disposer d’un contrôle qualité sans faille de la technologie des salles blanches, qui puisse être intégré dans les processus numérisés de la production ultramoderne. Grâce à son système de contrôle interne CRControl®, Schilling Engineering a pu répondre à ce souhait d’intégration élevée des données. Le système de contrôle gère de manière centralisée les réglages de la technique de salle blanche et mesure et surveille les paramètres importants tels que les particules, l’humidité, la pression et la température.
La salle blanche est contrôlée par des écrans tactiles qui sont également accessibles à distance. Pour faciliter l’utilisation, les interfaces ont été traduites en estonien. Dans le cas improbable d’une panne, une télémaintenance sécurisée a été mise en place depuis l’Allemagne pour permettre un dépannage efficace. En cas de panne, les responsables sont avertis par e-mail.
Une programmation spéciale permet de mettre la salle blanche en « mode sommeil » lorsqu’elle ne fonctionne pas. Dans cet état, le taux de renouvellement d’air et les cascades de pression sont réduits pour économiser de l’énergie.
Une coopération réussie en Europe
Le projet a posé quelques défis aux spécialistes allemands des salles blanches : Les horaires d’intervention des chefs de projet et des techniciens de service ont dû être planifiés avec précision, car les collaborateurs de Schilling Engineering du Bade-Wurtemberg sont arrivés en avion et non avec leurs véhicules de service habituels. Le matériel et les outils ont été acheminés en Estonie par un transporteur. Pour éviter les retards, certains outils et composants ont été livrés en tant que pièces de rechange.
Avec le soutien actif de leurs collègues estoniens, les défis logistiques ont été relevés avec succès. Après une période de construction de huit semaines, la deuxième installation de salle blanche a été qualifiée et remise en état de fonctionnement. Riivo Ranniku se réjouit de la réussite de la coopération entre l’Allemagne et l’Estonie : « Notre projet de salle blanche est un bon exemple de coopération réussie en Europe. Les deux partenaires ont pu apprendre l’un de l’autre et échanger leurs expériences sur la manière de développer et de fabriquer des produits innovants de la plus haute qualité. Nous travaillons maintenant ensemble à la réalisation de la prochaine étape de la salle blanche ».
