Exigence élevée en matière d’hygiène
L’entreprise MEDIPACK AG s’est spécialisée dans les emballages pour les clients du secteur médical et pharmaceutique. De la conception des moules au remplissage à façon, en passant par la production des emballages, l’entreprise propose des solutions globales personnalisées. Une grande partie des étapes de production se déroule dans des conditions de salle blanche. Non seulement le conditionnement à façon est effectué dans différentes salles blanches sur le site de Schaffhouse, mais les films et les blisters sont également produits dans des environnements contrôlés de classe de salle blanche 7 et 8 (ISO 14644-1).
Reto Artusi, directeur général, explique la philosophie de l’entreprise familiale qu’il dirige depuis 1997 :
« Nos clients sont souvent des spécialistes du développement de pièces médicales, mais l’emballage lui-même n’est plus leur compétence principale. C’est là que nous intervenons, car nous offrons l’expertise et l’infrastructure. Nos clients fournissent les produits et nous nous occupons de l’ensemble du processus d’emballage. De nombreux emballages sont ainsi conçus et fabriqués sur mesure ».
Un grand avantage est le haut niveau d’équipement en salles blanches du site de Schaffhouse, qui n’a cessé d’augmenter ces dernières années : « La plupart des opérations de production ont lieu dans nos propres salles blanches. Nous pouvons ainsi garantir un respect sans faille des règles d’hygiène. Pour nos emballages sous blister, nous produisons notre propre film thermoformé. Celui-ci est également fabriqué sur Salle blanche. Nous pouvons ainsi éviter que des particules étrangères ne pénètrent dans le système. Notre qualité s’en est trouvée considérablement améliorée », explique Artusi.
Impression numérique sur le site Salle blanche
Le succès de cette entreprise en croissance constante, qui emploie actuellement 191 personnes, ne réside pas seulement dans la fourniture d’un package complet par un seul et même fournisseur, mais aussi dans un contrôle qualité sans faille grâce à une production dans ses propres murs. C’est dans cet esprit que l’entreprise suisse est allée encore plus loin en installant également la chaîne de production avec impression numérique et poinçonneuse dans un de ses propres locaux Salle blanche.
En réalisant également l’impression numérique dans des conditions de salle blanche contrôlées, nous sommes en mesure de proposer l’ensemble de la chaîne du processus de fabrication sans faille », déclare Reto Artusi, convaincu de cette nouvelle amélioration de la qualité.
Système de salle blanche ultramoderne et efficace sur le plan énergétique
Pour leur extension, les Suisses ont opté pour un système Salle blanche de la société voisine Schilling Engineering. Le système de salle blanche moderne de 50 mètres carrés CleanCell4.0® est un système de contrôle de la qualité. garantit une qualité d’air de salle blanche de classe ISO 8.
Les filtres haute performance de classe ULPA U15 filtrent les particules et les micro-organismes de l’air ambiant. L’air à faible teneur en particules est injecté dans le site Salle blanche et chasse les particules en suspension dans l’air de la salle lors de changements d’air permanents. Un système innovant de circulation et de retour d’air à l’intérieur des parois de la salle blanche assure un balayage précis de la salle blanche. Le site Salle blanche de Medipack nécessite un système de climatisation connecté pour un processus d’impression de haute qualité et fonctionne à une température et une humidité constantes. L’air refroidi et filtré est alors réintroduit dans le circuit de recirculation de l’air avec une grande efficacité énergétique et sans endommager les filtres.
La sécurité de l’entrée et de la sortie du personnel et du matériel est un élément clé de tout concept de salle blanche. Elle s’effectue par des systèmes de sas séparés. Les employés entrent dans Salle blanche par un sas personnel spécialement meublé, où ils changent de vêtements. Le matériel nécessaire à la production est introduit par un sas matériel à rinçage actif et le produit final doublement emballé est acheminé en toute sécurité vers l’extérieur par le sas matériel.
Le système de salle blanche est équipé d’un éclairage LED de 900 lux. L’éclairage utilisé pour le système CleanCell4.0® est de type » à lumière blanche ». Les nouveaux rampes lumineuses GMP Salle blanche sont intégrées à fleur dans les profilés en aluminium et produisent une lumière très claire mais agréable. Les modules muraux et de plafond de la salle blanche sont reliés par un système de clips étanches sans silicone. Grâce à leur conception modulaire et à leur système d’assemblage breveté, les salles blanches de Schilling Engineering peuvent être facilement modifiées ou agrandies.
En effet, Reto Artusi se tourne déjà vers le développement futur :
« Notre croissance confirme le bien-fondé de nos investissements. Le marché de la technologie médicale exige des solutions de plus en plus personnalisées, parfois en petites quantités. Mais il ne faut jamais renoncer à la sécurité et à la qualité. L’extension de nos capacités de salle blanche est rentable pour nous. Avec Schilling Engineering, nous avons trouvé ici un partenaire fiable qui vit le même souci de qualité. Cela va bien ensemble ».
Cet article a été publié : Contamination Control Report 1/2019
