Le groupe Hamilton est un leader dans le développement et la production de solutions de manipulation de liquides et d’analyse de processus dans les domaines clés de la biopharmacie et de la chimie-pharmacie. Cette entreprise high-tech, qui emploie 2500 personnes dans le monde, enregistre depuis plusieurs années des chiffres d’affaires records et est devenue, avec ses usines de Bonaduz et Domat/Ems, l’un des principaux employeurs de Suisse orientale. Grâce à un taux d’automatisation élevé et à une production quasiment sans défaut, les usines suisses peuvent affirmer un avantage concurrentiel sur le marché international. Un nouveau bâtiment, conçu pour répondre précisément aux besoins d’une production sûre et efficace, vient d’être mis en service à Domat/Ems. Ce bâtiment moderne en verre, dont le toit et la façade sont recouverts de panneaux photovoltaïques, se distingue par un stockage et une production hautement automatisés.
La pièce maîtresse du nouveau bâtiment est une salle de 560 m². Salle blanche de classe ISO 8, qui a été construit pour la production de pointes de pipettes. Chaque année, 2,5 milliards de pièces individuelles y sont produites, contrôlées et préparées pour une expédition en toute sécurité. Les applications des pointes comprennent la recherche en biologie moléculaire et les diagnostics de laboratoire, comme les analyses d’ADN. Les plus petites quantités de liquide doivent alors être pipetées avec précision. Pour la sécurité des diagnostics, les pipettes ne doivent présenter aucune trace d’ADN, de RNase ou d’endotoxine/pyrogène. Pour garantir cela à ses clients, Hamilton s’appuie sur une production contrôlée en salle blanche.
La technologie innovante détermine également le système de salle blanche CleanMediCell de SCHILLING ENGINEERING, qui a été conçu précisément pour répondre aux exigences de la manipulation du grand nombre de composants plastiques sensibles.
Outre le site Salle blanche, qui garantit une qualité d’air de classe ISO 8, le spécialiste des salles blanches a également fourni les enceintes à flux laminaire des machines de moulage par injection pour une production sans contamination. Les embouts de pipettes sont fabriqués selon un processus de moulage par injection contrôlé. Chaque machine est équipée d’un confinement à flux laminaire qui protège les zones ouvertes de la production contre la contamination grâce à une alimentation régulée en air ultra-pur de classe ISO 5. Les pièces fabriquées sont désormais regroupées de manière entièrement automatique dans des plateaux de 96 pièces via des convoyeurs de salle blanche et un système de manutention robotisé connecté, puis introduites dans Salle blanche. Toute contamination est ainsi exclue.
Le principe de la technologie des salles blanches repose sur des filtres à haute performance qui filtrent les particules de l’air ambiant. L’air à faible teneur en particules est injecté dans le site Salle blanche et déplace les particules en suspension dans l’air qui se trouvent encore dans le site Salle blanche lors de changements d’air permanents. Le Salle blanche dispose d’un système de climatisation connecté et fonctionne à une température et une humidité constantes. L’air refroidi et filtré est réintroduit dans le circuit de circulation d’air avec une grande efficacité énergétique et sans endommager les filtres. Pour le refroidissement, on utilise l’eau de puits profond disponible à moindre coût.
Le système de salle blanche est équipé d’un éclairage LED 900 lux. Les rampes lumineuses GMP Salle blanche sont intégrées à fleur dans les profilés en aluminium et produisent une lumière très claire mais agréable. En plus de l’éclairage artificiel, le site Salle blanche est équipé de grandes fenêtres qui assurent un éclairage naturel et s’intègrent également très bien dans l’environnement moderne du bâtiment rénové.
Les fluides nécessaires sont intégrés à fleur et passent à l’intérieur du mur, ce qui permet une très bonne nettoyabilité.
Les modules muraux et de plafond de la salle blanche sont reliés par un système de clips d’étanchéité sans silicone qui assure une grande étanchéité de la salle. Grâce à leur conception modulaire et à leur connexion brevetée, les salles blanches de SCHILLING ENGINEERING peuvent être facilement modifiées ou agrandies.
L’une des particularités du système de salle blanche est le monitoring GMP intégré. La concentration de particules dans la salle blanche est surveillée, tout comme les paramètres de pression, d’humidité et de température. Toutes les valeurs sont enregistrées et documentées en permanence. Le processus contrôlé, qui répond aux exigences GMP élevées, peut ainsi être prouvé pendant toute la période de production. Les mesures et les réglages sont rassemblés dans le système de contrôle CR-Control®.qui est commandé par un écran tactile facile à utiliser. Les messages de maintenance et d’erreur y sont affichés, et tous les paramètres, y compris la climatisation, peuvent être facilement sélectionnés et contrôlés.
La sécurité de l’entrée et de la sortie du personnel et du matériel est un autre point important de tout concept de salle blanche. Elle s’effectue par des systèmes de sas séparés. Les employés entrent dans Salle blanche par un sas personnel spécialement meublé, où ils changent de vêtements de salle blanche, qui libèrent peu de particules. Sur le site Salle blanche, les pointes de pipettes sont contrôlées, en partie stérilisées et emballées. Le produit final, doublement emballé, est acheminé en toute sécurité vers l’extérieur via le sas matériel et peut désormais prendre le chemin du client final sans aucun risque.
Le système de salle blanche de SCHILLING ENGINEERING a été mis en service à temps pour l’inauguration du nouveau bâtiment à Domat/Ems, à laquelle le directeur général américain Steve Hamilton avait fait le voyage du Nevada.
Cet article a été publié dans : Plastverarbeiter 5/2019
