Exigence élevée en matière d'hygiène
L'entreprise MEDIPACK AG s'est spécialisée dans les emballages pour les clients du secteur médical et pharmaceutique. Du développement des moules au remplissage à façon, en passant par la production des emballages, l'entreprise propose des solutions globales personnalisées. Une grande partie des étapes de production se déroule dans des conditions de salle blanche. Non seulement le conditionnement à façon est effectué dans différentes salles blanches sur le site de Schaffhouse, mais les films et les blisters sont également produits dans des environnements contrôlés de classe de salle blanche 7 et 8 (ISO 14644-1).

Le directeur Reto Artusi, explique la philosophie de l'entreprise familiale qu'il dirige depuis 1997 :
"Nos clients sont souvent des spécialistes du développement de pièces médicales, mais l'emballage lui-même n'est plus leur compétence principale. C'est là que nous intervenons, car nous offrons le savoir-faire et l'infrastructure. Nos clients fournissent les produits et nous nous occupons de l'ensemble du processus d'emballage. De nombreux emballages sont ainsi conçus et fabriqués individuellement".

Un grand avantage est le haut niveau d'équipement en salles blanches du site de Schaffhouse, qui a été continuellement augmenté ces dernières années, "La plupart des processus de production ont lieu dans nos propres salles blanches. Nous pouvons ainsi garantir le respect sans faille des prescriptions en matière d'hygiène. Pour nos emballages sous blister, nous produisons notre propre film thermoformé. Celui-ci est également fabriqué en salle blanche. Nous pouvons ainsi exclure toute pénétration de particules étrangères dans le système. Notre qualité s'en est trouvée considérablement améliorée", explique Artusi.

Impression numérique en salle blanche
Le succès de l'entreprise en croissance constante, qui emploie actuellement 191 personnes, ne réside pas seulement dans la fourniture d'un package complet par un seul et même fournisseur, mais aussi dans le contrôle de qualité sans faille grâce à la production dans ses propres murs. Dans ce sens, l'entreprise suisse est allée encore plus loin et a également installé la ligne de production avec impression numérique et machine de découpe dans sa propre salle blanche.

En réalisant également l'impression numérique dans des conditions de salle blanche contrôlées, nous pouvons proposer l'ensemble de la chaîne du processus de fabrication sans faille", déclare Reto Artusi, convaincu de cette nouvelle amélioration de la qualité.

Un système de salle blanche ultramoderne et efficace sur le plan énergétique
Pour leur extension, les Suisses ont opté pour une salle blanche de la société voisine Schilling Engineering. Le système de salle blanche moderne CleanCell4.0® de 50 m2 garantit une qualité d'air de salle blanche de classe ISO 8.

Des filtres haute performance de classe ULPA U15 filtrent les particules et les micro-organismes de l'air ambiant. L'air pauvre en particules est injecté dans la salle blanche et chasse les particules en suspension dans l'air lors de changements d'air permanents. Un système innovant de circulation et de retour d'air à l'intérieur des parois de la salle blanche assure un balayage précis de la salle blanche. La salle blanche de Medipack nécessite une technique de climatisation connectée pour le processus d'impression de haute qualité et fonctionne à une température et une humidité constantes. L'air refroidi et filtré est alors réintroduit dans le circuit de circulation d'air avec une grande efficacité énergétique et en ménageant les filtres.

La sécurité de l'entrée et de la sortie du personnel et du matériel est un élément clé de tout concept de salle blanche. Elle s'effectue par des systèmes de sas séparés. Les collaborateurs entrent dans la salle blanche par un sas personnel spécialement meublé, où ils changent de vêtements. Le matériel nécessaire à la production est introduit par un sas matériel à rinçage actif et le produit final doublement emballé est acheminé en toute sécurité vers l'extérieur par le sas matériel.

Le système de salle blanche est équipé d'un éclairage LED de 900 lux. Les bandes lumineuses GMP pour salles blanches, nouvellement développées pour le CleanCell4.0®, sont intégrées à fleur de surface dans les profilés en aluminium et produisent une lumière très claire mais agréable. Les modules muraux et de plafond de la salle blanche sont reliés par un système de clips étanches sans silicone. Grâce à la structure modulaire et à l'assemblage breveté, les salles blanches de Schilling Engineering peuvent être facilement transformées ou agrandies.

Car Reto Artusi tourne déjà son regard vers le développement futur :
"Notre croissance confirme le bien-fondé de nos investissements. Le marché de la technique médicale exige des solutions de plus en plus personnalisées, parfois en petites quantités. Mais il ne faut jamais renoncer à la sécurité et à la qualité. L'extension de nos capacités en salle blanche est rentable pour nous. Avec Schilling Engineering, nous avons trouvé ici un partenaire fiable qui vit le même souci de qualité. Cela va bien ensemble".

Cet article a été publié: Contamination Control Report 1/2019