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Informationsbild zu Zytostatika in Reinräumen.

Connaissance

Brève explication: Protection des produits et des personnes dans les pharmacies

Protection des produits et des personnes dans les salles blanches ? Les pharmacies en sont le meilleur exemple, notamment la production de cytostatiques.

La fabrication de cytostatiques pour le traitement du cancer impose des exigences très élevées en matière d'hygiène et de sécurité du travail. Les médicaments destinés à la thérapie du cancer inhibent la division cellulaire des cellules tumorales et sont administrés individuellement aux patients, le plus souvent sous forme de perfusion. Lors de la production des solutions cytostatiques, il faut non seulement garantir une absence totale de germes pour protéger le produit, c'est-à-dire pour protéger le patient, mais aussi une protection sans faille du travail ! Les collaborateurs doivent être protégés de toute contamination lors de la manipulation des substances toxiques et la propagation de particules isolées doit être exclue. Le processus est soumis à l'autorisation de fabrication conformément au § 13 de la loi sur les médicaments et aux exigences du règlement d'exploitation des pharmacies. Cela implique notamment l'utilisation de laboratoires en salle blanche conformes aux BPF. C'est l'une des classes royales dans la construction de salles blanches.

Nous garantissons ainsi la protection des produits:
Des systèmes de sas pour personnes et matériel à plusieurs niveaux, fonctionnant avec différents changements de pression et d'air, garantissent la pureté de l'installation de laboratoire jusqu'à la classe GMP B. Les employés de la pharmacie doivent changer de vêtements et procéder à des opérations de nettoyage et de désinfection avant de pénétrer dans la salle de fabrication du laboratoire de cytostatiques, la zone B de la salle blanche.

Nous assurons ainsi la protection des personnes:
Dans le laboratoire GMP B, les cytostatiques sont fabriqués sous des postes de travail sécurisés avec aspiration et filtrage interne dans un environnement GMP A. De plus, contrairement aux systèmes de salle blanche traditionnels, les laboratoires en salle blanche GMP fonctionnent avec une légère dépression afin d'éviter que des substances nocives ne s'échappent de la salle blanche vers l'extérieur. La surveillance continue du nombre de particules (et bien sûr aussi de la température, de l'humidité et de la pression atmosphérique, qui sont enregistrées) offre une sécurité supplémentaire, permettant de déclencher une alarme en quelques secondes en cas d'avarie.

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