Salles blanches
Avec plus de 25 ans d’expérience, SCHILLING ENGINEERING est l’un des principaux spécialistes de la conception et de la réalisation de salles blanches. Grâce à nos systèmes modulaires pour salles blanches de la série CleanCell, vous obtenez un environnement contrôlé et qualifié selon la norme ISO-14644 ou GMP, qui répond exactement à vos exigences. Nos systèmes pour salles blanches sont extrêmement fiables, équipés des dernières technologies de circulation d’air et de climatisation, et garantissent une sécurité absolue pour votre production sensible dans votre salle blanche.
Qu’il s’agisse de salles blanches pour la production GMP, de salles blanches pour la technologie médicale ou pour la production industrielle classique, nous développons la solution idéale pour chaque domaine d’application.
Avec une salle blanche de SCHILLING ENGINEERING, vous obtenez exactement ce dont vous avez besoin pour votre processus de production. En accord avec vos exigences, nous planifions le système de salle blanche qui vous convient.
Demander un devis personnalisé Salle blanche
Nos salles blanches en pratique
Salle blanche pour le moulage par injection, ISO 7
>> plus d'informations <<
Salle blanche pour le micro-assemblage, ISO 7
Salle blanche pour composants optiques, ISO 6
Laboratoire en salle blanche pour les cytostatiques, GMP B
Salle blanche pour la technique médicale, ISO 8
Salle blanche pour semi-conducteurs, ISO 8
Salle blanche pour le moulage par injection, ISO 7
Salle blanche pour l'emballage sous blister du matériel chirurgical, ISO 8
Salle blanche pour le moulage par injection de micro-implants, GMP C
Salle blanche pour systèmes d'emballage pharmaceutique, GMP C
Laboratoire en salle blanche pour les cytostatiques, GMP C
Cabine de train d'essai, GMP D
Qu'est-ce qui caractérise notre salle blanche ?
Un seul interlocuteur
Un seul interlocuteur
Design filigrane
Design filigrane
Haute efficacité
Haute efficacité
Salle blanche CleanCell - En bref
Structure de base en porte-à-faux
Notre système CleanCell s'adapte exactement à votre site et à vos exigences. Grâce à la structure autoportante de la salle blanche, vous n'avez pas besoin de structure métallique ni de plafond porteur pour votre "pièce dans la pièce".
Conception modulaire et flexible de la salle blanche
Les salles blanches de SCHILLING ENGINEERING sont modulaires. Vous pouvez donc à tout moment transformer ou agrandir votre salle blanche et y intégrer des machines plus grandes. Il est même possible de passer à une classe de salle blanche supérieure, par exemple pour la production GMP.
Classes de salle blanche ISO 5 - 9 et GMP B, C, D
Nos salles blanches vous permettent d'atteindre des classes de salles blanches jusqu'à ISO 5. Les systèmes CleanSteriCell sont classifiés selon les BPF et atteignent des classes de salles blanches jusqu'à GMP B et GMP A en B.
Gaines de reprises entièrement vitrées
Grâce à nos parois de circulation d'air entièrement vitrées, vous avez toujours une vue sur votre production à l'intérieur de la salle blanche. La sensation d'espace ouvert et l'apport de lumière naturelle plairont à vos employés. Votre salle blanche ne manquera pas d'attirer l'attention !
Concepts de sas avec ameublement
Nous serions ravis de concevoir votre salle blanche avec le mobilier de sas approprié. Nous concevons et fabriquons des meubles de sas et de salles blanches dans différents matériaux.
Portes interlockées avec platines de signalisation LED
Quand les employés peuvent-ils entrer dans le sas et la salle blanche ? Notre éclairage de porte LED intégré indique intuitivement l'état du sas et de la salle blanche. Vert : entrée possible - Bleu : rinçage en cours - Rouge : une porte est ouverte.
Structure d'une salle blanche.
Nous avons suivi la construction d’un système de salle blanche en accéléré et avec un drone. Regardez en 2,5 minutes comment une installation de salle blanche de plus de 500 m² est livrée en éléments séparés et montée, climatisation comprise. Dans cet exemple, la salle blanche a été conçue avec des treillis de 16 mètres de long, ce qui permet d’obtenir une surface autoportante sur toute la longueur.
Des salles blanches pour chaque application
Les systèmes pour salles blanches CleanCell
FAQ
Salles blanches
Qu'est-ce qu'une salle blanche ?
En termes simples, une salle blanche est une pièce fermée dans laquelle l’air est introduit par un système de filtration et est pratiquement exempt de poussières et de germes. Dans une salle blanche, l’air pur déplace les particules en suspension dans l’air, les éloigne des objets grâce à des flux d’air ciblés et les évacue vers l’extérieur. Le nombre de particules par mètre cube d’air détermine la qualité de la salle blanche. Dans la définition d’une salle blanche, il s’agit donc de la concentration de particules dans l’air ambiant, qui doit être réduite à un niveau faible et non critique. L’élimination contrôlée de l’influence néfaste des particules et des micro-organismes garantit une qualité et une sécurité nettement supérieures. De nombreuses procédures ne peuvent être réalisées que dans des conditions de salle blanche.
En fait, il y a trois objectifs à atteindre avec une salle blanche :
1. protection du produit
- Garantir la qualité et le fonctionnement des produits sensibles
- Protection contre la contamination par des germes et des micro-organismes
2. protection des personnes
- Protection des employés en cas de fuite de substances toxiques
- Protection des employés contre les germes et les micro-organismes
3. protection de l’environnement (salles blanches à pression négative)
- Les substances dangereuses/toxiques ne s’échappent pas à l’extérieur
- La poussière reste dans un espace clos
Dans de nombreux cas, il est possible de remplir certains objectifs de protection par des mesures simples. Un petit confinement, une aspiration, etc. Mais dès qu’une combinaison d’objectifs est nécessaire, l’ensemble devient plus complexe. Un exemple très frappant est la production de cytostatiques. Il s’agit de médicaments nécessaires au traitement du cancer. Ici, les trois objectifs doivent être atteints en même temps. Le produit doit être fabriqué de manière stérile, les personnes et l’environnement doivent être protégés des substances. Pour cela, il faut non seulement un poste de sécurité, mais aussi un laboratoire en salle blanche ou un laboratoire stérile de haute qualité et sécurisé.
Qu'est-ce qu'un système de salle blanche ?
Le terme « système de salle blanche » décrit l’assemblage de différents composants destinés à maintenir la propreté d’un environnement donné. Comme dans un processus de travail, chaque composant remplit une tâche spécifique afin de garantir une propreté absolue en permanence. Un système de salle blanche comprend par exemple
- des éléments de surveillance : Ils indiquent le nombre de particules par m³ d’air dans la salle blanche et vous avertissent à temps lorsqu’une certaine limite est dépassée. Grâce à nos instruments de mesure précis, vous garantissez à tout moment une pureté absolue.
- Systèmes de filtration : ils évacuent « l’air sale » vers l’extérieur, tandis que l’air propre reste dans la salle blanche.
- Plénum de salle blanche : ce plafond de salle blanche relie entre eux différents composants du système de salle blanche et assure avant tout une circulation fluide de l’air de retour. Ils transportent l’air impur hors du bâtiment.
- Portes, fenêtres, sas : nos équipements de haute qualité garantissent un travail sans problème dans la salle blanche ainsi qu’une qualité élevée et constante de l’air de la salle blanche.
- Mobilier de salle blanche : le mobilier de salle blanche favorise un travail efficace au sein de la salle blanche.
Quelle est la quantité de salle blanche nécessaire ?
Chaque mètre carré de salle blanche entraîne des dépenses importantes, non seulement lors de la construction, mais aussi et surtout lors de l’exploitation courante. Définir une surface plus grande ou une classe de salle blanche plus élevée signifie au final plus de systèmes de filtration, plus d' »air », plus de coûts.
Les premières questions posées à nos clients sont donc généralement les suivantes :
- Êtes-vous sûr d’avoir besoin de cette classe de salle blanche ?
- Êtes-vous sûr d’avoir besoin de cette taille de salle blanche ?
- Êtes-vous sûr d’avoir besoin d’une climatisation, en particulier d’un contrôle de l’humidité ?
Sans parler de l’investissement, les coûts énergétiques jouent un rôle considérable dans la question 3. Ce n’est que lorsque nous comprenons le processus que nous pouvons aider le client à ne pas générer de coûts inutiles pour la technologie de salle blanche et à ne pas « tirer au canon sur des moineaux ». L’objectif est de maximiser les avantages pour le client, pas de maximiser le chiffre d’affaires.
Il n’est pas toujours nécessaire de disposer d’une salle blanche fixe, mais une enceinte ou une tente à flux laminaire est souvent amplement suffisante pour les activités manuelles – par exemple en combinaison avec un banc à flux laminaire. Pour une production propre, une salle propre ou une combinaison avec des bancs à flux laminaire peut même suffire. Cela permet également d’atteindre très facilement la classe de propreté de l’environnement contrôlé de manière partielle, sans avoir à construire une salle blanche entière. Pour les processus mécaniques, les machines peuvent également être installées et encapsulées en dehors de la salle blanche. Dans ce cas, on travaille avec des ouvertures dans les murs ou des tapis roulants dans la salle blanche. Il existe ici de nombreuses possibilités de réduire les coûts sans renoncer à la sécurité.
Quelle doit donc être la quantité de salle blanche ? – Autant que nécessaire et aussi peu que possible.
Combien coûte une salle blanche ?
C’est une question qui est très souvent posée à nos commerciaux, souvent au tout début d’une demande de projet.
Honnêtement, nous ne pouvons pas vraiment répondre concrètement au prix d’une salle blanche lors d’un premier appel téléphonique. Et ce n’est pas parce que nous n’assumons pas nos prix ou que nous voulons cacher quelque chose. Bien au contraire. Mais tout simplement parce que nous devons recevoir toute une série d’informations avant de pouvoir proposer des solutions – souvent plus ou moins onéreuses – pour la production en salle blanche. Un vendeur sérieux doit toujours répondre à la question du coût d’une salle blanche par un « cela dépend ».
C’est pourquoi nous avons toute une série de questions en retour :
- Quelle est la classe de salle blanche requise ?
- Quelles seront la taille et la hauteur de la pièce ?
- Le plafond peut-il être suspendu ou doit-il être construit en porte-à-faux ?
- Un système de climatisation est-il nécessaire ?
- Quelles sont les charges thermiques générées ?
- Existe-t-il des directives GMP ?
- Combien de personnes travailleront dans la salle blanche ?
Ce ne sont là que quelques-uns des paramètres qui entrent en ligne de compte dans un calcul. En effet, une salle blanche n’est pas un produit standard. Elle doit être adaptée avec précision aux exigences de propreté et aux besoins de la production. Ce n’est qu’alors que nous pouvons décider avec nos clients si une Porsche est nécessaire ou si une Polo est suffisante.
Mais pour satisfaire tout de même brièvement votre curiosité :
Une salle blanche coûte entre 1.000 et 5.000 euros par mètre carré.
Que signifie une classification de salle blanche ?
Pour la classification des salles blanches, des échantillons d’air sont prélevés à différents endroits de la salle à l’aide d’un compteur de particules et le nombre de particules trouvées est mesuré. La classification de la propreté de la salle est effectuée sur la base de ces mesures. La classification des salles blanches décrit l’exposition de l’atmosphère de la pièce à des particules de différentes tailles par volume de la pièce. La qualification de la norme de salle blanche s’effectue selon un tableau de classes de salles blanches.
Que signifie la classification des salles blanches ?
- Les salles blanches sont classées en fonction de leur type de classification. Dans les salles blanches ISO, l’accent est mis sur l’élimination des particules en suspension dans l’air, qui ne doivent pas se déposer sur les produits sensibles. Dans le cas des salles blanches BPF, il faut en outre éviter la contamination microbiologique par des germes et des spores.
- Les classifications des salles blanches selon la norme ISO 14644-1 ou selon le guide GMP Annexe 1 déterminent la conception globale de la salle blanche. Plus les processus sont sensibles, plus les exigences en matière de propreté des salles blanches sont strictes. Les classes de salles blanches vont d’ISO 1- ISO 9 et de GMP A- D, les chiffres les plus bas indiquant des normes plus élevées en matière d’élimination des particules.
En fonction de la classe de la salle blanche, l’air de la salle blanche doit être entièrement renouvelé à des fréquences différentes. Cela se fait par le biais de flux d’air laminaires qui amènent de l’air pur dans Salle blanche et chassent les particules en suspension dans l’air hors de Salle blanche.
À quels secteurs les salles blanches conviennent-elles selon leur classification ?
La classification des salles blanches en fonction de leur secteur d’activité varie en fonction du processus et des exigences. C’est pourquoi la classe de salle blanche requise est déterminée individuellement pour chaque salle blanche, de sorte que les conditions requises pour le processus suivant soient exactement remplies. Les domaines d’application typiques par classe de salle blanche sont les suivants :
- Classe de salle blanche ISO 8 pour l’industrie automobile
- Classe de salle blanche ISO 7 pour le secteur médical
- Classe de salle blanche ISO 6 pour l’industrie optique
- Classe de salle blanche ISO 5 pour l’électronique et les semi-conducteurs
Mais là encore, cela dépend toujours du processus spécifique et des exigences de pureté du produit final. Il est impossible d’établir une classification générale par secteur !
A quelle norme les salles blanches de Schilling Engineering répondent-elles ?
Les salles blanches de Schilling Engineering peuvent être conçues pour différentes classes de salles blanches, ce qui nous permet de répondre spécifiquement à vos besoins. Les systèmes de salles blanches sont conformes à la norme internationale ISO-14644-1 et au guide EU-GMP / Annexe 1.