Salle blanche
Vous avez besoin d’un système de salle blanche pour des processus de production ou d’emballage sensibles et vous devez répondre en toute sécurité aux exigences de la norme ISO 14644 ou des BPF? Cela soulève rapidement des questions complexes : Quelle est la classe de salle blanche appropriée, comment la salle blanche s’intègre-t-elle dans mon environnement, ai-je besoin d’une climatisation – et quel est le coût d’exploitation à long terme ?
Nous vous accompagnons de l’idée initiale à la qualification – en gardant à l’esprit une mise en œuvre optimale et une exploitation économique. Nos salles blanches modulaires CleanCell associent des techniques modernes de recyclage de l’air et de climatisation, un design filigrane et une construction en porte-à-faux. Nous adaptons notre système de salle blanche exactement à votre environnement et à vos exigences de processus – en tant que construction « pièce dans la pièce » clé en main.
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Qu'est-ce qui caractérise notre salle blanche ?
Un seul interlocuteur
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Design filigrane
Design filigrane
Haute efficacité
Haute efficacité
Salle blanche CleanCell - En bref
Structure de base en porte-à-faux
Notre système CleanCell s'adapte exactement à votre site et à vos exigences. Grâce à la structure autoportante de la salle blanche, vous n'avez pas besoin de structure métallique ni de plafond porteur pour votre "pièce dans la pièce".
Conception modulaire et flexible de la salle blanche
Les salles blanches de SCHILLING ENGINEERING sont modulaires. Vous pouvez donc à tout moment transformer ou agrandir votre salle blanche et y intégrer des machines plus grandes. Il est même possible de passer à une classe de salle blanche supérieure, par exemple pour la production GMP.
Classes de salle blanche ISO 5 - 9 et GMP B, C, D
Nos salles blanches vous permettent d'atteindre des classes de salles blanches jusqu'à ISO 5. Les systèmes CleanSteriCell sont classifiés selon les BPF et atteignent des classes de salles blanches jusqu'à GMP B et GMP A en B.
Gaines de reprises entièrement vitrées
Grâce à nos parois de circulation d'air entièrement vitrées, vous avez toujours une vue sur votre production à l'intérieur de la salle blanche. La sensation d'espace ouvert et l'apport de lumière naturelle plairont à vos employés. Votre salle blanche ne manquera pas d'attirer l'attention !
Concepts de sas avec ameublement
Nous serions ravis de concevoir votre salle blanche avec le mobilier de sas approprié. Nous concevons et fabriquons des meubles de sas et de salles blanches dans différents matériaux.
Portes interlockées avec platines de signalisation LED
Quand les employés peuvent-ils entrer dans le sas et la salle blanche ? Notre éclairage de porte LED intégré indique intuitivement l'état du sas et de la salle blanche. Vert : entrée possible - Bleu : rinçage en cours - Rouge : une porte est ouverte.
Nos salles blanches en pratique
Salle blanche pour le micro-assemblage, ISO 7
Salle blanche pour composants optiques, ISO 6
Laboratoire en salle blanche pour les cytostatiques, GMP B
Salle blanche pour la technique médicale, ISO 8
Salle blanche pour semi-conducteurs, ISO 8
Salle blanche pour le moulage par injection, ISO 7
Salle blanche pour l'emballage sous blister du matériel chirurgical, ISO 8
Salle blanche pour le moulage par injection de micro-implants, GMP C
Salle blanche pour systèmes d'emballage pharmaceutique, GMP C
Laboratoire en salle blanche pour les cytostatiques, GMP C
Cabine de train d'essai, GMP D
Avec une salle blanche de SCHILLING ENGINEERING, vous bénéficiez d’un système de salle blanche sur mesure adapté à votre processus.
N’hésitez pas à nous envoyer une demande sans engagement ou à nous appeler.
Structure d'une salle blanche.
Nous avons suivi la construction d’un système de salle blanche en accéléré et avec un drone. Regardez en 2,5 minutes comment une installation de salle blanche de plus de 500 m² est livrée en éléments séparés et montée, climatisation comprise. Dans cet exemple, la salle blanche a été conçue avec des treillis de 16 mètres de long, ce qui permet d’obtenir une surface autoportante sur toute la longueur.
Une salle blanche pour chaque application
Les systèmes pour salles blanches CleanCell
SALLES BLANCHES FAQ
Qu'est-ce qu'une salle blanche ?
Une salle blanche est un espace clos où la qualité de l’air est contrôlée et où la concentration de particules et de micro-organismes est minimisée. L’explication de la salle blanche est la suivante : des systèmes de filtration et des flux d’air définis permettent de créer un environnement pauvre en germes et exempt de poussière, indispensable aux processus de production sensibles.
Qu'est-ce qu'un système de salle blanche ?
Le terme « système de salle blanche » décrit l’assemblage de différents composants destinés à maintenir la propreté d’un environnement donné. Comme dans un processus de travail, chaque composant remplit une tâche spécifique afin de garantir une propreté absolue en permanence. Un système de salle blanche comprend par exemple
- des éléments de surveillance : Ils indiquent le nombre de particules par m³ d’air dans la salle blanche et vous avertissent à temps lorsqu’une certaine limite est dépassée. Grâce à nos instruments de mesure précis, vous garantissez à tout moment une pureté absolue.
- Systèmes de filtration : ils évacuent « l’air sale » vers l’extérieur, tandis que l’air propre reste dans la salle blanche.
- Plénum de salle blanche : ce plafond de salle blanche relie entre eux différents composants du système de salle blanche et assure avant tout une circulation fluide de l’air de retour. Ils transportent l’air impur hors du bâtiment.
- Portes, fenêtres, sas : nos équipements de haute qualité garantissent un travail sans problème dans la salle blanche ainsi qu’une qualité élevée et constante de l’air de la salle blanche.
- Mobilier de salle blanche : le mobilier de salle blanche favorise un travail efficace au sein de la salle blanche.
Quel système de salle blanche convient à mon processus ?
Nos systèmes modulaires de salles blanches CleanCell, CleanFlowCell et CleanEasyCell offrent des solutions flexibles pour les applications les plus diverses dans l’industrie, la recherche et la production. Tous les systèmes sont conçus comme des salles blanches conformes à la norme ISO 14644 et servent à contrôler les particules de manière fiable, qu’il s’agisse d’applications simples en salle blanche ou de processusexigeants en salle blanche. Ils se distinguent toutefois par leur conception, leurs fonctionnalités et leurs possibilités d’utilisation réglementaires et techniques.
Dans la pratique, il n’est pas possible de délimiter strictement les différents systèmes. Selon l’application, les exigences du processus et l’environnement, les domaines d’application peuvent se chevaucher. Le choix du système de salle blanche approprié dépend donc en grande partie d’une analyse de risque individuelle qui prend en compte, entre autres, les exigences du produit, les conditions environnementales, les exigences réglementaires, la stabilité du processus, la durée d’utilisation et les possibilités d’extension future.
Le tableau comparatif suivant fournit une première orientation sur les performances de nos solutions pour salles blanches. Nous y indiquons quel système est fondamentalement adapté à quelles exigences.
Quelle est la quantité de salle blanche nécessaire ?
Autant que nécessaire et aussi peu que possible. Chaque mètre carré de salle blanche entraîne des dépenses importantes, non seulement lors de la construction, mais aussi et surtout lors de l’exploitation courante. Définir une surface plus grande ou une classe de salle blanche plus élevée signifie au final plus de systèmes de filtration, plus d' »air », plus de coûts de salle blanche.
Les premières questions posées à nos clients sont donc généralement les suivantes :
- Êtes-vous sûr d’avoir besoin de cette classe de salle blanche?
- Êtes-vous sûr d’avoir besoin de cette taille de salle blanche?
- Êtes-vous sûr d’avoir besoin d’un système de climatisation, en particulier d’un système de contrôle de l’humidité ?
Sans parler de l’investissement, les coûts énergétiques jouent un rôle important dans la question 3. Ce n’est que lorsque nous comprenons le processus que nous pouvons aider le client à ne pas générer de coûts inutiles en salle blanche et à ne pas « tirer au canon sur des moineaux ». L’objectif est de maximiser les avantages pour le client, pas de maximiser le chiffre d’affaires.
Il n’est pas toujours nécessaire de disposer d’une salle blanche fixe, mais une enceinte ou une tente à flux laminaire est souvent amplement suffisante pour les activités manuelles – par exemple en combinaison avec un banc à flux laminaire. Pour une production propre, une salle propre ou une combinaison avec des bancs à flux laminaire peut même suffire. Cela permet également d’atteindre très facilement la classe de propreté de l’environnement contrôlé de manière partielle, sans avoir à construire une salle blanche entière. Pour les processus mécaniques, les machines peuvent également être installées et encapsulées en dehors de la salle blanche. Dans ce cas, on travaille avec des ouvertures dans les murs ou des tapis roulants dans la salle blanche. Il existe ici de nombreuses possibilités de réduire les coûts des salles blanches sans renoncer à la sécurité.
Combien coûte une salle blanche ?
Le coût d’une salle blanche dépend de nombreux facteurs : Classe de salle blanche, taille, construction, climatisation, exigences GMP et nombre de personnes. A titre indicatif, le coût d’une salle blanche se situe entre 1 000 et 5 000 euros par mètre carré. Pour obtenir un devis précis, une consultation individuelle est nécessaire.
À quels secteurs les salles blanches conviennent-elles selon leur classification ?
La classification des salles blanches en fonction de leur secteur d’activité varie en fonction du processus et des exigences. C’est pourquoi la classe de salle blanche requise est déterminée individuellement pour chaque salle blanche, de sorte que les conditions requises pour le processus suivant soient exactement remplies. Les domaines d’application typiques par classe de salle blanche sont les suivants
- Classe de salle blanche ISO 8 pour l’industrie automobile
- Classe de salle blanche ISO 7 pour le secteur médical
- Classe de salle blanche ISO 6 pour l’industrie optique
- Classe de salle blanche ISO 5 pour l’électronique et les semi-conducteurs
Mais là encore, tout dépend du processus spécifique et des exigences en matière de pureté du produit final. Il est impossible d’établir une classification générale par secteur !
De quelle classe de salle blanche ai-je besoin ?
La classe de salle blanche requise dépend de votre processus de production. Pour l’industrie des semi-conducteurs, ISO 5 est souvent nécessaire, pour la technologie médicale ISO 7, pour l’industrie automobile ISO 8. Une analyse individuelle est recommandée.
Que comprend la construction de salles blanches ?
La construction de salles blanches comprend l’ensemble de la planification, de la construction et de l’installation de salles blanches, y compris la technique de filtration, le guidage de l’air, les sas, le mobilier de salle blanche, les systèmes de surveillance et la qualification selon ISO 14644 ou GMP.
A quelle norme les salles blanches de Schilling Engineering répondent-elles ?
Les salles blanches de Schilling Engineering peuvent être conçues pour différentes classes de salles blanches, ce qui nous permet de répondre spécifiquement à vos besoins. Les systèmes de salles blanches sont conformes à la norme internationale ISO-14644-1 et au guide EU-GMP / Annexe 1.
Comment fonctionne la surveillance des salles blanches ?
Le monitoring des salles blanches surveille en permanence la concentration de particules, la température, l’humidité et les différences de pression. Les systèmes modernes collectent les données en temps réel et les documentent de manière inviolable, ce qui est particulièrement important dans le domaine des BPF.