Reinräume
Mit über 25 Jahren Erfahrung gehört SCHILLING ENGINEERING zu den führenden Spezialisten bei der Entwicklung und Realisierung von Reinräumen. Sie erreichen mit unseren modularen Reinraum-Systemen der Serie CleanCell eine kontrollierte und qualifizierte Umgebung nach ISO-14644 oder GMP, die genau auf Ihre Anforderungen abgestimmt ist. Unsere Reinraum-Systeme sind äußerst zuverlässig, mit neuester Umluft- und Klimatechnik ausgestattet und sorgen für absolute Sicherheit für Ihre sensible Fertigung in Ihrem Reinraum.
Ob Reinräume für die GMP-Produktion, Reinräume für Medizintechnik oder die klassische industrielle Produktion – wir entwickeln für jeden Anwendungsbereich die ideale Lösung.
Mit einem Reinraum von SCHILLING ENGINEERING erhalten Sie genau das, was Sie für Ihren Produktionsprozess benötigen. In Übereinstimmung mit Ihren Anforderungen planen wir Ihr passendes Reinraum-System.
Individuellen Reinraum anfragen
Was ist ein Reinraum?
Einfach gesprochen ist ein Reinraum ein geschlossener Raum, in den über ein Filtersystem nahezu staub- und keimfreie Luft eingelassen wird. Durch gezielte Luftströmungen werden Schwebstoffe von kritischen Objekten ferngehalten und nach außen geleitet. Dabei wird die Qualität anhand der Partikelanzahl pro Kubikmeter Luft bemessen. Ziel eines Reinraums ist es, diese Konzentration auf ein niedriges, unkritisches Niveau zu senken. Die kontrollierte Beseitigung des schädigenden Einfluss von Partikeln und Mikroorganismen sorgt für deutlich höhere Qualität und Sicherheit. Viele Verfahren können nur unter Reinraumbedingungen durchgeführt werden.
- Nutzen von Reinräumen: Reinräume bieten Schutz vor Verunreinigungen, gewährleisten Produktsicherheit, Mitarbeiterschutz und verhindern die Ausbreitung toxischer Substanzen in die Umwelt.
- Reinraumklassen und Standards: Die Reinraumklassen werden in den Standards ISO 14644-1 und GMP (Good Manufacturing Practice = Gute Herstellungspraxis) definiert. Die ISO-Klassen reichen von 5 bis 9, wobei ISO 1 am saubersten und ISO 9 am wenigsten rein ist. Bei GMP-Klassen reicht die Skala von A bis D, wobei Klasse A die höchste Reinheit bietet und D die niedrigste.
- Konkrete Anwendungsbereiche: Reinräume werden beispielsweise in der Medizintechnik, Pharmaindustrie, Mikroelektronik, Halbleiterproduktion oder Optikfertigung eingesetzt.
- Wichtige Komponenten eines Reinraums: Die wichtigsten Komponenten eines Reinraums sind hocheffiziente Luftfilter, Wand-und Deckenelemente aus glatten Materialien, Schleusen zur Kontrolle des Zugangs, Reinraummöbel und Reinraumarbeitsplätze.
- Größe des Reinraums: Um festzustellen, wie viel Reinraum erforderlich ist, wird der Bedarf anhand der spezifischen Produktionsschritte und Schutzanforderungen analysiert.
- Monitoring in Reinräumen: Das Reinraum-Monitoring überwacht kontinuierlich Parameter wie Druck, Temperatur und Partikelkonzentration, um die Reinraumqualität zu sichern.
- Kosten eines Reinraums: Die Kosten für einen Reinraum hängen stark von den spezifischen Anforderungen ab. In der Regel liegen die Preise zwischen 1.000 und 5.000 Euro pro Quadratmeter.
Unsere Reinräume in der Praxis
Aufbau eines Reinraums.
Wir haben den Aufbau eines Reinraumsystems mit Zeitraffer und Drohne begleitet. Sehen Sie in 2,5 Minuten, wie eine über 500 m² große Reinraumanlage in einzelnen Elementen angeliefert und inklusive Klimatisierung aufgebaut wird. In diesem Beispiel wurde der Reinraum mit 16 Meter langen Fachwerken geplant, so dass über die gesamte Länge eine freitragende Fläche entsteht.
Was macht unseren Reinraum aus?
Alles aus einer Hand
Alles aus einer Hand
Filigranes Design
Filigranes Design
Hohe Effizienz
Hohe Effizienz
Reinraum CleanCell – Im Überblick
Freitragende Grundstruktur
Unser System CleanCell wird exakt an Ihren Standort und Ihre Anforderungen angepasst. Durch die freitragende Struktur des Reinraums benötigen Sie für Ihren „Raum im Raum“ keinen Stahlbau und keine tragfähige Decke.
Modularer, flexibler Aufbau des Reinraums
Die Reinräume von SCHILLING ENGINEERING sind modular aufgebaut. So können Sie Ihren Reinraum jederzeit umbauen oder erweitern und auch größere Maschinen einbringen. Sogar ein Upgrade auf eine bessere Reinraumklasse, beispielsweise in der GMP-Produktion, ist möglich.
Reinraumklassen ISO 5 – 9 und GMP B, C, D
Mit unseren Reinräumen erreichen Sie Reinraumklassen bis ISO 5. Die Systeme CleanSteriCell werden nach GMP klassifiziert und erreichen Reinraumklassen bis GMP B und GMP A in B.
Vollverglaste Umluftwände
Durch unsere vollverglasten Umluftwände haben Sie Ihre Produktion innerhalb des Reinraums immer im Blick. Das offene Raumgefühl und der natürliche Lichteinfall wird Ihren Mitarbeitern gefallen. Ihr Reinraum wird ein richtiger Hingucker!
Schleusenkonzepte mit Möblierung
Gerne konzipieren wir Ihren Reinraum mit der passenden Schleuseneinrichtung. Wir planen und fertigen Schleusenmöbel und Reinraummöbel in verschiedenen Materialien.
Türen mit LED-Visualisierung
Wann dürfen die Mitarbeiter Schleuse und Reinraum betreten? Unsere integrierte LED Türbeleuchtung zeigt den Zustand von Schleuse und Reinraum intuitiv an. Grün: Eintritt möglich - Blau: Spülvorgang - Rot: eine Tür ist offen.
Reinräume für jede Anwendung
Die Reinraumsysteme CleanCell®
Mit einem Reinraum von SCHILLING ENGINEERING erhalten Sie ein maßgeschneidertes Reinraumsystem für Ihren sicheren Prozess.
Senden Sie uns eine unverbindliche Anfrage oder rufen Sie uns gerne an.
welchen Nutzen bieten Reinräume?
Reinräume bieten den Nutzen, Produkte vor Kontamination zu schützen, die Sicherheit des Personals zu gewährleisten und gleichzeitig die Umwelt vor gefährlichen Substanzen abzuschirmen. Im Wesentlichen bieten Reinräume daher drei wesentliche Vorteile:
- Produktschutz: Sie gewährleisten die Qualität empfindlicher Produkte und schützen sie vor Partikeln, Keimen und Mikroorganismen.
- Personenschutz: Mitarbeitende werden vor toxischen Substanzen sowie vor Keimen und Mikroorganismen geschützt.
- Umweltschutz: Reinräume mit Unterdruck verhindern, dass gefährliche Substanzen und Staub nach außen gelangen.
Die Komplexität steigt jedoch erheblich, sobald multiple Zielsetzungen simultan erfüllt werden müssen. Ein prägnantes Beispiel hierfür ist die Produktion von Zytostatika, essenziellen Wirkstoffen in der Krebstherapie. Bei der Herstellung dieser Medikamente konvergieren drei kritische Anforderungen: Die Gewährleistung der Produktsterilität, der Schutz des Personals sowie die Prävention von Umweltkontaminationen. Um diesen hohen Standards gerecht zu werden, ist neben einer Sicherheitswerkbank die Implementierung eines hochqualitativen Reinraum- oder Sterillabors unerlässlich.
Exkurs zur Sterilität: Als “steril” gelten Produkte, die frei von Mikroorganismen wie Viren, Bakterien, Prionen und Plasmiden sind, oder deren Kontaminationsgrad nachweislich unter einem definierten Schwellenwert liegt.
Was sind die Reinraumklassen und welche Standards regeln sie?
Reinraumklassen werden durch die Standards ISO 14644-1 (ISO 1–9, Fokus Partikelreinheit) und GMP Annex 1 (Klassen A–D, zusätzlich mikrobiologische Kontrolle) geregelt und legen je nach Sensibilität des Prozesses die Anforderungen an Luftreinheit, Luftaustausch und Kontaminationsschutz fest.
- Reinraumklassen werden nach den Standards der ISO 14644-1 und GMP unterschieden. Bei ISO-Reinräumen liegt das Hauptaugenmerk in der Entfernung von luftgetragenen Partikeln, die sich nicht auf empfindlichen Produkten ablagern dürfen. Bei GMP-Reinräumen muss zusätzlich eine mikrobiologische Verunreinigung über Keime und Sporen verhindert werden.
- Die Reinraumklassifizierungen nach der ISO-Norm 14644-1 oder nach dem GMP-Leitfaden Annex 1 bestimmen das Gesamtdesign des Reinraums. Je sensibler die Prozesse sind, desto strenger sind die Anforderungen an die Sauberkeit der Reinräume. Die Reinraumklassen reichen von ISO 1- ISO 9 und von GMP A- D, wobei die niedrigeren Zahlen höhere Standards bei der Partikelentfernung anzeigen.
- Je nach Reinraumklasse muss die Luft des Reinraums unterschiedlich oft vollständig ausgetauscht werden. Dies geschieht über laminare Luftströmungen, die reine Luft in den Reinraum führen und luftgetragene Partikel aus dem Reinraum drängen.
Der Einsatz von Reinraumtechnik wird mehr und mehr zum Schlüssel für Zuverlässigkeit und Wirtschaftlichkeit bei Produkten mit hohen Qualitätsanforderungen. Ohne kontrollierte Produktionsabläufe unter Reinraumbedingungen können heute viele sensible Produkte nicht hergestellt werden. Besonders in der Halbleiterindustrie, der Mikrotechnologie oder der Medizintechnik machen kleinste Partikelablagerungen das Endprodukt unbrauchbar.
Was sind die Anwendungsbereiche von Reinräumen?
Reinräume werden in Bereichen wie Halbleiter-, Pharma- und Biotechnologie, Medizintechnik, Luft- und Raumfahrt, Nanotechnologie, optischer Industrie sowie Lebensmittelindustrie eingesetzt, um unter kontrollierten Bedingungen die Qualität, Sicherheit und Zuverlässigkeit sensibler Produkte sicherzustellen.
Reinräume spielen eine zentrale Rolle in zahlreichen Branchen, wo Kontaminationsfreiheit und präzise Umgebungskontrolle von entscheidender Bedeutung sind. Die Anwendung von modularen Reinraumsystemen in diesen Bereichen ermöglicht nicht nur die Herstellung hochwertiger und sicherer Produkte, sondern treibt auch Innovation und technologischen Fortschritt voran. Die streng kontrollierten Umgebungsbedingungen in Reinräumen – wie Luftreinheit, Temperatur, Feuchtigkeit und Druck – schaffen die Voraussetzungen für Präzision und Zuverlässigkeit in Forschung und Produktion.
Die hochspezialisierten Umgebungen in Reinräumen finden in verschiedensten Sektoren Anwendung:
- Halbleiterindustrie
- Pharmazeutische Industrie
- Biotechnologie
- Medizintechnik
- Luft- und Raumfahrt
- Nanotechnologie
- Optische Industrie
- Lebensmittelindustrie
Was sind die wichtigsten Komponenten eines Reinraums?
Die wichtigsten Komponenten eines Reinraums sind hocheffiziente Luftfiltersysteme, spezialisierte Reinraum-Arbeitsplätze, Material- und Personalschleusen, reinraumgerechte Möbel sowie spezielle, leicht zu reinigende und chemikalienbeständige Bodenbeläge, die zusammen eine kontaminationsfreie Umgebung sicherstellen.
Die Effizienz und Funktionalität eines Reinraums basieren auf diesen Komponenten, die in ihrer Gesamtheit eine kontrollierte und kontaminationsfreie Umgebung schaffen. Im Folgenden werden die Schlüsselelemente eines modernen Reinraums näher beleuchtet.
Hocheffiziente Luftfiltersysteme
Sogenannte Filter-Fan-Units sind eine der wichtigsten Komponenten in einem Reinraum. Sie entfernen Partikel bis zu einer Größe von 0,3 Mikrometern mit einer Effizienz von 99,9995% oder höher.
Reinraum-Arbeitsplätze
Arbeitsplätze in Reinräumen bestehen aus sogenannten Laminar-Flow-Boxen oder Laminar-Flow-Cabinets. Sie verfügen über kontrollierte Luftströmungssysteme, antistatische Oberflächen und sind aus leicht zu reinigenden Materialien gefertigt, um die Ansammlung von Partikeln und Mikroorganismen zu verhindern.
Material- und Personalschleuse
Material- und Personalschleusen sind entscheidend für den sicheren Transfer von Materialien und Personen in und aus Reinräumen, ohne die Reinheit der kontrollierten Umgebung zu beeinträchtigen. Sie erfordern speziell angepasste Schleuseneinrichtungen, die durch separate Türen, Dekontaminationsverfahren und kontrollierte Druckverhältnisse verhindern, dass Verunreinigungen in den Reinraum gelangen. Materialschleusen gewährleisten die sterile Übergabe von Gegenständen, während Personalschleusen Mitarbeitende durch Hygieneschritte und Umkleidezonen sicher in den Reinraum einleiten.
Reinraummöbel
Reinraummöbel, wie Stühle, Tische, Werkzeugwagen und Schränke, sind speziell konzipierte Einrichtungsgegenstände, die aus antistatischen, leicht zu reinigenden und antimikrobiellen Materialien bestehen. Sie sind so gestaltet, dass sie keine Partikel oder Keime ansammeln und eine effiziente Reinigung ermöglichen, um den strengen Reinheitsanforderungen in Reinräumen gerecht zu werden.
Bodenbelag
Der Bodenbelag besteht aus speziellen Materialien, die nicht nur leicht zu reinigen, sondern auch abriebfest und beständig gegen chemische Reinigungsmittel sind. Er trägt zur Erhaltung der Reinraumklassifikation bei, da er verhindert, dass Staub oder Partikel aufgewirbelt werden, und sorgt für eine sichere, kontaminationsfreie Umgebung.
Mit einem Reinraum von SCHILLING ENGINEERING erhalten Sie ein maßgeschneidertes Reinraumsystem für Ihren sicheren Prozess.
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Wie groß muss ein Reinraum sein?
Die Größe eines Reinraums richtet sich nach den erforderlichen Reinheitsanforderungen und kann durch gezielte Einhausungen oder den Einsatz von Laminar-Flow-Modulen auf das notwendige Minimum reduziert werden, um Effizienz und Kostenersparnis bei gleichbleibender Qualität zu gewährleisten.
Bei der Frage wie groß der Reinraum sein muss, geht es zunächst darum, den genauen Bedarf an Reinheit für Produktionsprozesse zu bestimmen. Oft ist es nicht notwendig, einen gesamten Raum als Reinraum auszustatten. Gezielte Einhausungen, wie beispielsweise um Maschinen, können ausreichen, um die notwendigen Reinheitsanforderungen zu erfüllen. Auch der Einsatz von Laminar-Flow-Modulen ist eine mögliche Lösung. Durch eine maßgeschneiderte Planung lässt sich die Reinraumfläche auf das Notwendige reduzieren, was zu einer effizienten und kostensparenden Lösung führt, ohne die Qualität und Sicherheit zu beeinträchtigen.
Wie kontrolliert man die Reinheit in einem Reinraum?
Die Reinheit in einem Reinraum wird durch kontinuierliches Monitoring von Parametern wie Partikelkonzentration, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Druckdifferenzen kontrolliert, wobei moderne Systeme Abweichungen in Echtzeit erfassen und insbesondere nach GMP-Richtlinien manipulationssicher dokumentieren.
Das Monitoring in Reinräumen ist entscheidend, um die Reinraumklasse kontinuierlich aufrechtzuerhalten. Dabei überwacht man Parameter wie Partikelkonzentration, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Druckdifferenzen, um sicherzustellen, dass die Umgebung den vorgeschriebenen Standards entspricht.
Besonders im pharmazeutischen Bereich, wo GMP-Richtlinien greifen, muss das Monitoring manipulationssicher dokumentiert werden. Moderne Systeme erfassen und speichern die Daten in Echtzeit, sodass Abweichungen sofort erkannt und Maßnahmen ergriffen werden können. Dies gewährleistet eine lückenlose Überwachung und sichert die Qualität und den Erfolg der Produktion im Reinraum.
Wie viel kostet ein Reinraum?
Die Frage nach den Kosten eines Reinraums kann ein seriöser Verkäufer nur mit einem „Das kommt ganz darauf an“ und vielen Gegenfragen beantworten.
Deswegen hier nur eine ganz grobe Angabe vorab: Ein Reinraum kostet zwischen 1.000 und 5.000 Euro pro Quadratmeter.
Ehrlicherweise können wir den Preis eines Reinraums in einem ersten Telefonat nicht wirklich konkret beantworten. Und das nicht, weil wir nicht hinter unseren Preisen stehen oder etwas verheimlichen wollen. Ganz im Gegenteil. Sondern einfach, weil erst eine ganze Reihe von Informationen bei uns landen müssen, bevor wir – sehr oft auch unterschiedlich teure – Lösungsansätze für eine Reinraumproduktion anbieten.
Deswegen haben wir bei einer Frage nach den Kosten eine ganze Reihe von Gegenfragen:
- Welche Reinraumklasse wird benötigt?
- Wie groß und wie hoch soll der Raum werden?
- Kann die Decke abgehängt werden oder soll frei tragend gebaut werden?
- Wird eine Klimatisierung benötigt?
- Welche Wärmelasten entstehen?
- Gibt es GMP Vorgaben?
- Wie viele Personen werden im Reinraum arbeiten?
Dies sind nur einige der Parameter, die in eine Kalkulation einfließen. Denn ein Reinraum ist kein Produkt von der Stange. Er muss genau auf die auf die Reinheitsanforderungen und die Bedürfnisse der Produktion abgestimmt werden.
Erst dann können wir gemeinsam mit unseren Kunden entscheiden, ob bildlich gesprochen, ein Porsche notwendig ist oder ob auch ein Polo ausreicht.
Neben der Investition in den Bau sollte auch die laufenden Energiekosten und Wartungen berücksichtigt werden, um die Reinraumqualität langfristig zu sichern. Eine maßgeschneiderte Planung ermöglicht es, Kosten zu optimieren und gleichzeitig den Anforderungen gerecht zu werden.
REINRAUM FAQ
Was ist ein Reinraumsystem?
Der Begriff Reinraumsystem beschreibt die Zusammensetzung aus verschiedenen Komponenten zur Reinhaltung einer bestimmten Umgebung. Ähnlich wie bei einem Arbeitsprozess, erfüllt hierbei jede Komponente eine bestimmte Aufgabe, sodass permanent absolute Reinheit gewährleistet ist. Zu einem Reinraumsystem zählen beispielsweise:
- Monitoring-Elemente: Diese zeigen, wie viele Partikel sich pro m³ Luft in dem Reinraum befinden, und warnen Sie rechtzeitig, sobald eine bestimmte Grenze überschritten ist. Durch unsere präzisen Messgeräte gewährleisten Sie jederzeit absolute Reinheit.
- Filter-Systeme: Sie befördern „schmutzige Luft“ nach draußen, während die saubere Luft im Reinraum zurückbleibt.
- Reinraum-Plenum: Diese Reinraum-Decke verbindet unterschiedliche Komponenten des Reinraumsystems miteinander und sorgt vor allem für eine reibungslose Rückluftführung. Sie befördern unreine Luft aus dem Gebäude.
- Türen, Fenster, Schleusen: Unsere hochwertige Ausstattung gewährleistet ein problemloses Arbeiten im Reinraum sowie eine konstant hohe Qualität der Reinraumluft.
- Reinraummöbel: Die Reinraumeinrichtung unterstützt eine effiziente Arbeit innerhalb des Reinraums.
WELCHES REINRAUMSYSTEM PASST ZU MEINEM PROZESS?
Unsere modularen Reinraumsysteme CleanCell, CleanFlowCell und CleanEasyCell bieten flexible Lösungen für unterschiedlichste Anwendungen in Industrie, Forschung und Produktion. Alle Systeme sind als Reinräume gemäß ISO 14644 konzipiert und dienen der zuverlässigen Partikelkontrolle – von einfachen Sauberraumwendungen bis hin zu anspruchsvollen Reinraumprozessen. Sie unterscheiden sich jedoch in ihrem konstruktiven Aufbau, ihrem Funktionsumfang sowie in den regulatorischen und technischen Einsatzmöglichkeiten.
In der Praxis lassen sich die einzelnen Systeme nicht strikt voneinander abgrenzen. Je nach Anwendung, Prozessanforderung und Umfeld können sich Einsatzbereiche überschneiden. Die Wahl des passenden Reinraumsystems hängt daher maßgeblich von einer individuellen Risikoanalyse ab, bei der unter anderem Produktanforderungen, Umgebungsbedingungen regulatorische Vorgaben, Prozessstabilität, Nutzungsdauer sowie zukünftige Erweiterungsmöglichkeiten berücksichtigt werden.
Die folgende Vergleichstabelle bietet eine erste Orientierung zum Leistungsumfang unserer Reinraumlösungen. Darin zeigen wir auf, welches System grundsätzlich für welche Anforderungen geeignet ist:
Wie viel Reinraum muss sein?
Jeder Quadratmeter Reinraum verursacht nicht nur im Aufbau, sondern vor allem im laufenden Betrieb hohe Ausgaben. Die Festlegung einer größeren Fläche oder einer höheren Reinraumklasse bedeutet am Ende mehr Filteranlagen, mehr “Luft“, mehr Kosten.
Die ersten Fragen an unsere Kunden lauten daher meistens:
- Sind Sie sicher, dass Sie diese Reinraumklasse brauchen?
- Sind Sie sicher, dass Sie diese Reinraumgröße brauchen?
- Sind Sie sicher, dass Sie eine Klimatisierung insbesondere eine Feuchteregelung brauchen?
Mal ganz abgesehen vom Invest, spielen die Energiekosten bei Frage 3 eine erhebliche Rolle. Erst wenn wir den Prozess verstehen, können wir dem Kunden helfen, keine unnötigen Kosten für die Reinraumtechnik zu verursachen und nicht mit „Kanonen auf Spatzen“ zu schießen. Das Ziel ist der maximale Kundennutzen, nicht der maximale Umsatz.
Nicht immer muss es ein festinstallierter Reinraum sein, sondern eine Einhausung oder ein Reinraumzelt ist für manuelle Tätigkeiten oft völlig ausreichend – zum Beispiel in Kombination mit einem Tischgerät (Laminarflowbank). Für eine saubere Produktion reicht vielleicht sogar ein Sauberraum oder eine Kombination mit Laminarflowbänken aus. Auch damit kann die Reinheitsklasse der kontrollierten Umgebung partiell sehr gut erreichen, ohne gleich einen ganzen Reinraum zu bauen. Bei maschinellen Prozessen können Maschinen auch außerhalb des Reinraums installiert und gekapselt werden. Hier arbeitet man dann mit Wanddurchbrüchen oder Förderbändern in den Reinraum. Es gibt gerade hier viele Möglichkeiten, die Kosten zu reduzieren, ohne auf die Sicherheit zu verzichten.
Wieviel Reinraum muss es also sein? – So viel wie nötig und so wenig wie möglich.
Für welche Branchen eignen sich die Reinräume gemäß ihrer Klassifizierung?
Die Einstufung, für welche Branche eine Reinraumklasse geeignet ist, unterscheidet sich je nach Prozess und Anforderung. Daher wird die erforderliche Reinraumklasse für jeden Reinraum individuell festgelegt, sodass die Voraussetzungen für den anschließenden Prozess exakt erfüllt werden. Typische Anwendungsbereichen je Reinraumklasse sind:
- Reinraumklasse ISO 8 für die Automobilbranche
- Reinraumklasse ISO 7 für die Medizintechnik
- Reinraumklasse ISO 6 für die optische Industrie
- Reinraumklasse ISO 5 für die Elektronik- und Halbleitertechnik
Aber auch hier gilt: es kommt immer auf den spezifischen Prozess und die Anforderungen an die Reinheit des Endprodukts an. Eine generelle Einordnung je Branche lässt sich nicht treffen!
Welchem Standard entsprechen die Reinräume von Schilling Engineering?
Die Reinräume von Schilling Engineering können für unterschiedliche Reinraumklassen konzipiert werden, sodass wir speziell auf Ihre Bedürfnisse eingehen können. Die Reinraumsysteme entsprechen dem internationalen Standard der ISO-14644-1 und dem EU-GMP-Leitfaden / Annex 1.
