La société SCHILLING ENGINEERING a récemment pu réaliser un projet ambitieux en Estonie. Le spécialiste de la planification et de la construction de salles blanches a été chargé de mettre en place la production en salle blanche de la société KARL STORZ Video Endoscopy Estonia.  Le site de production estonien fait partie du groupe familial KARL STORZ, l'un des leaders mondiaux de la fabrication d'endoscopes et d'appareils médicaux.

Un haut niveau d'automatisation des lignes de production

L'achèvement de l'ensemble des installations de salles blanches à Tallinn a été planifié en plusieurs phases. Les deux premières phases de construction sont déjà terminées, une nouvelle extension des capacités de la salle blanche est en préparation. Ainsi, le site estonien ne gagne pas seulement en importance au sein du groupe KARL STORZ, mais pose également des jalons dans le domaine des Smart Factories. L'Estonie est considérée comme un modèle en matière de numérisation et est devenue dans ce domaine l'une des sociétés les plus avancées au monde. Les lignes de production du site estonien de KARL STORZ sont également hautement automatisées et mises en réseau. Pour la nouvelle technique de salle blanche, les Estoniens recherchaient donc un système répondant à ces exigences, comme l'explique Riivo Ranniku, Director of Operations chez KARL STORZ Video Endoscopy Estonia OÜ : " Nous reconstruisons entièrement notre production en salle blanche et voulons l'intégrer de manière transparente dans notre philosophie d'entreprise, qui mise sur un haut degré de numérisation et d'automatisation. Pour cela, nous avons besoin du savoir-faire d'un expert qui nous conseille, nous forme et nous fournit les technologies les plus récentes. Avec SCHILLING ENGINEERING, nous avons trouvé un partenaire très fiable qui a su nous proposer ce package complet. Le système pour salles blanches CleanCell4.0 nous fournit une multitude de données que nous pouvons intégrer dans nos processus, comme par exemple la commande et la surveillance automatiques. La possibilité de maintenance à distance est également très importante pour nous".

Développement d'un prototype d'endoscopes à usage unique

La première salle blanche de la nouvelle installation a été avancée dans le temps par rapport à la planification de l'ensemble de l'installation afin de pouvoir y développer un prototype pour la fabrication prévue d'endoscopes à usage unique. La salle blanche de 350 m² a déjà été mise en service et atteint la classe de salle blanche ISO 7 in operation.

L'une des particularités de la salle blanche est le sas pour le matériel, qui permet une commande et un retour d'information pour les robots logistiques. Ces robots autonomes et mobiles, de la taille d'un petit chariot de supermarché, ouvrent automatiquement les portes coulissantes du sas matériel par radio. Afin d'éviter une chute de pression dans le système, des portes mutuellement verrouillées veillent à ce qu'au moins une porte du sas reste toujours fermée.

Pour la mise en service de la salle blanche, les Estoniens se sont fixé un calendrier serré afin d'accélérer la validation des dispositifs médicaux. En l'espace de six mois seulement, la première phase du projet a été menée à bien, se réjouit Riivo Ranniku. "Nous sommes très satisfaits de ce système de salle blanche ultramoderne et adaptable. La gestion du projet s'est déroulée sans problème".

Le système de salle blanche a été qualifié selon la norme ISO 14644-1 et une documentation détaillée composée d'un livre de salle, d'une analyse des risques et d'un DQ-PQ a été établie.

Digitalisierte Prozesse und Qualitätskontrolle

Auch der zweite Abschnitt der Reinraumanlage erreicht die ISO-Klasse 7 und verfügt über ein flexibles Design, das an zukünftige Anforderungen angepasst werden kann. Die Gesamtfläche der Reinräume beträgt mehr als 750 Quadratmeter plus Personal- und Materialschleusensysteme.

Ein großes Anliegen der Esten war eine lückenlose Qualitätsüberwachung der Reinraumtechnik, die sich in die digitalisierten Abläufe der hochmodernen Produktion integrieren lässt. Mit dem hauseigenen Steuerungssystem CRControl® konnte Schilling Engineering diesen Wunsch nach hoher Datenintegration erfüllen. Das Steuerungssystem verwaltet zentral die Einstellungen der Reinraumtechnik und misst und überwacht wichtige Parameter wie Partikel, Feuchte, Druck und Temperatur.

Die Steuerung des Reinraums erfolgt über Touchscreens, die auch aus der Ferne zugänglich sind. Um die Bedienung zu erleichtern, wurden die Oberflächen ins Estnische übersetzt. Für den unwahrscheinlichen Fall einer Störung, wurde eine sichere Fernwartung von Deutschland aus eingerichtet, eine effiziente Fehlersuche zu ermöglichen. Im Störungsfall werden die Verantwortlichen per E-Mail benachrichtigt. 

Eine spezielle Programmierung ermöglicht es, die Reinraumanlage bei Nichtbetrieb in einen "Schlafmodus" zu versetzen. In diesem Zustand werden die Luftwechselrate und die Druckkaskaden energiesparend reduziert.

Processus numérisés et contrôle de qualité

La deuxième section de la salle blanche atteint également la classe ISO 7 et dispose d'une conception flexible qui peut être adaptée aux exigences futures. La surface totale des salles blanches est de plus de 750 mètres carrés, plus les systèmes de sas pour le personnel et le matériel.

L'une des grandes préoccupations des Estoniens était d'assurer un contrôle qualité sans faille de la technologie des salles blanches, qui s'intègre dans les processus numérisés de la production ultramoderne. Avec son propre système de commande CRControl®, Schilling Engineering a pu répondre à ce souhait d'intégration élevée des données. Le système de commande gère de manière centralisée les réglages de la technique de salle blanche et mesure et surveille les paramètres importants tels que les particules, l'humidité, la pression et la température.

La salle blanche est contrôlée par des écrans tactiles accessibles à distance. Pour faciliter l'utilisation, les interfaces ont été traduites en estonien. Dans le cas improbable d'une panne, une télémaintenance sécurisée a été mise en place depuis l'Allemagne pour permettre un dépannage efficace. En cas de panne, les responsables sont informés par e-mail. 

Une programmation spéciale permet de mettre l'installation de la salle blanche en "mode sommeil" lorsqu'elle n'est pas en service. Dans cet état, le taux de renouvellement d'air et les cascades de pression sont réduits pour économiser de l'énergie.