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Fabricant de salle blanche
SCHILLING ENGINEERING

 

Vous cherchez une salle blanche avec tout ce que cela implique ? Alors, vous êtes à la bonne adresse !

En tant que fabricant de salles blanches, chez SCHILLING ENGINEERING, nous planifions et construisons des systèmes de salles blanches et aidons nos clients à trouver la solution optimale pour leur salle blanche.

Grâce à notre longue expérience dans la construction de salles blanches, nous possédons un vaste savoir-faire qui nous permet de répondre aux exigences les plus strictes en matière de salles blanches. L'accent est mis en particulier sur l'adaptation à vos besoins individuels et sur un design flexible et extensible. Vous obtenez ainsi un environnement de processus stable qui vous permet de réagir aux changements futurs. Le tout selon les normes internationales avec une efficacité énergétique maximale.

 


FAQ
Construction et réglementation salle blanche

Le terme "technologie de salle blanche" couvre toutes les mesures techniques et organisationnelles utilisées pour contrôler le nombre de particules introduites ou générées dans la salle blanche. Cela comprend le système de salle blanche lui-même, avec ses systèmes de filtration et de recirculation, mais aussi l'introduction structurée des matériaux et du personnel, la spécification des matériaux utilisés, le nettoyage de la salle blanche, la surveillance et bien d'autres choses encore. La technologie des salles blanches est donc beaucoup plus large que la salle blanche elle-même. L'utilisation et la coordination des différents éléments de la technologie des salles blanches garantissent un niveau défini de qualité et de sécurité. En éliminant l'influence néfaste des particules et des micro-organismes, la qualité et la sécurité sont considérablement améliorées.

L'utilisation de la technologie des salles blanches devient donc de plus en plus la clé de la fiabilité et de la rentabilité des produits de haute qualité. Sans processus de production contrôlés dans des conditions de salle blanche, de nombreux produits sensibles ne peuvent plus être fabriqués aujourd'hui, comme dans l'industrie des semi-conducteurs, la microtechnique ou la technologie médicale, où même les plus petits dépôts de particules peuvent rendre le produit final inutilisable.
Un autre aspect important de la technologie des salles blanches est la réduction des germes et des micro-organismes, qui est essentielle dans la fabrication de médicaments et de produits pharmaceutiques, mais qui conduit également à des améliorations significatives de la qualité dans l'industrie alimentaire et cosmétique.

 

En matière de salles blanches, il existe différentes réglementations pour les salles blanches et niveaux qui définissent la pureté des particules. Ces gradations sont exprimées en classes de salles blanchesselon la norme ISO, avec des chiffres allant de un à neuf. La classe de salle blanche ISO 1 la plus basse décrit la pièce la plus propre et la classe de salle blanche ISO 8 et 9 se rapproche des valeurs de l'air naturel dans une pièce.

Ainsi, celui qui souhaite obtenir la plus propre des salles blanches a besoin d'une classification ISO 1. Pour une vue d'ensemble détaillée, veuillez ouvrir le PDF "Classes de salles blanches".

GMP ("Good-Manufacturing-Practice") est un terme anglais qui provient à l'origine de la fabrication de médicaments et de substances actives. Les "bonnes pratiques de fabrication" décrivent à cet égard certaines réglementations pour les salles blanches visant à assurer la qualité des processus et de l'environnement de production dans l'industrie pharmaceutique.

Les classes de salles blanches selon les GMP s'appuient sur les normes ISO en ce qui concerne le niveau de concentration des particules, mais indiquent également des valeurs limites supplémentaires pour les micro-organismes nocifs. Les classes de salles blanches selon les GMP sont désignées par les lettres A à D, contrairement à la norme ISO.

La classe de salle blanche A correspond au niveau de propreté le plus élevé et la classe de salle blanche D au niveau de propreté le plus faible avec la plus grande concentration maximale de particules autorisée. Pour passer de la classe de salle blanche la plus basse à la plus haute selon les GMP, il faut également passer par les classes de salle blanche C et B qui se trouvent entre les deux. Vous trouverez un aperçu du nombre de particules autorisé dans ce tableau.

Le tableau des classes de salles blanches est une norme internationale qui permet de classer les salles blanches conformément à la norme ISO 14644-1 et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). L'Organisation internationale de normalisation (ISO) est une organisation indépendante chargée de définir des normes internationales en matière de procédures. Le tableau suivant indique la taille des particules approuvée au niveau international pour les différentes classes de salles blanches ISO ou les classes de salles blanches selon les BPF. 

Ainsi, si vous souhaitez obtenir la salle blanche la plus propre, vous devez obtenir une classification de salle blanche selon ISO 1. Pour ce faire, il faut détecter des échantillons contenant au maximum 10 particules d'une taille de 0,1 micromètre par mètre cube. À partir de là, l'échelle autorise des particules plus nombreuses et plus grandes. Dans la classe de salle blanche ISO 5, qui répond aux exigences très strictes de la production de puces électroniques, par exemple, jusqu'à 100 000 particules de 0,1 micromètre peuvent être mesurées. Les particules de 1,0 micromètre ne doivent pas dépasser 823. La classe de salle blanche ISO 9 est la classe de salle blanche la plus défavorable et est considérée comme un air ambiant normal. Dans ces salles, les particules de 0,1 micromètre ne sont plus prises en compte. Sont autorisées 8 320 000 particules ou moins de 1 micron et 293 000 particules ou moins de 5 microns.