Salles blanches clé en main
SCHILLING ENGINEERING
Qu’il s’agisse d’une salle blanche conforme à la norme ISO 14644 ou aux BPF, d’une tente à flux laminaire pour des projets de courte durée ou d’une salle propre destinée à la propreté technique, SCHILLING ENGINEERING élabore la solution adaptée à votre processus.
Depuis plus de 25 ans, nous accompagnons les entreprises depuis la phase initiale de conception jusqu’à la mise en place d’une solution de salle blanche adaptée. Un seul interlocuteur. Aucune interface. Aucun effort de coordination.
Salles blanches
Avec nos systèmes modulaires de salles blanches, vous obtenez un environnement contrôlé et qualifié selon la norme ISO-14644 ou les BPF, qui répond exactement à vos besoins. Nous vous conseillons en détail et vous fournissons une solution clé en main d’un seul tenant.
Tentes à flux laminaire
Grâce à une tente à flux laminaire ou une cabine à flux laminaire, vous pouvez rapidement mettre en place des conditions de production contrôlées conformes aux classes ISO 5 à 8. Ces systèmes modulaires peuvent être montés par vos soins et mis en service immédiatement. Flexibles et économiques, ils conviennent parfaitement aux projets temporaires, aux besoins de capacités supplémentaires ou aux exigences changeantes.
Salles propres
Nos salles propres CleanEasyCell répondent aux exigences de propreté technique définies par les normes VDA 19 et ISO 8 – il s’agit d’un système modulaire à monter soi-même. Économique, évolutif et rapidement opérationnel.
Un pionnier de la technologie des salles blanches depuis plus de 25 ans
Dans notre entreprise familiale, tout tourne autour de la technologie des salles blanches - et ce depuis deux générations déjà. Les solutions sûres pour des environnements sans particules sont notre passion et notre savoir-faire. La sécurité des processus, des personnes et des produits est notre priorité. Pour chaque projet, nous recherchons l’équilibre idéal entre les technologies les plus modernes et les techniques éprouvées.
Nous offrons bien plus qu'un "simple" environnement
Connaissance des salles blanches
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FAQ
Technologie des salles blanches
Qu'est-ce que la technologie des salles blanches ?
Le terme de technique de salle blanche regroupe toutes les mesures techniques et organisationnelles qui servent à contrôler le nombre de particules introduites dans la salle blanche ou qui y sont produites. Cela comprend le système de salle blanche proprement dit avec les installations de filtration et de circulation d’air, mais aussi l’introduction structurée de matériel et de personnel, la définition des matériaux utilisés, le nettoyage de la salle blanche, la surveillance et bien plus encore. La technologie des salles blanches couvre donc un spectre bien plus large que la salle blanche elle-même. L’utilisation et la coordination des différents éléments de la technologie des salles blanches permettent de garantir un niveau de qualité et de sécurité défini. L’élimination de l’influence néfaste des particules et des micro-organismes assure une qualité et une sécurité nettement supérieures.
L’utilisation de la technologie des salles blanches est donc de plus en plus la clé de la fiabilité et de la rentabilité des produits exigeant une qualité élevée. Sans processus de production contrôlés dans des conditions de salle blanche, de nombreux produits sensibles ne peuvent plus être fabriqués aujourd’hui, comme dans l’industrie des semi-conducteurs, la microtechnique ou la technologie médicale, où le moindre dépôt de particules rend le produit final inutilisable. Un autre aspect important de la technologie des salles blanches est la réduction des germes et des micro-organismes, qui est impérative dans la fabrication de médicaments et de produits pharmaceutiques, mais qui permet également d’améliorer considérablement la qualité dans l’industrie alimentaire ou cosmétique.
Qu'est-ce qu'une classe de salle blanche selon la norme ISO ?
En matière de salles blanches, il existe différents niveaux qui définissent la pureté des particules. Ces niveaux sont exprimés en classes de salles blanches selon la norme ISO, avec des chiffres de un à neuf. La classe de salle blanche la plus basse , ISO 1, décrit la pièce la plus propre et la classe de salle blanche ISO 9 se rapproche des valeurs de l’air naturel dans une pièce.
Ainsi, si vous souhaitez obtenir la plus propre des salles blanches, vous devez obtenir une classification ISO 1. Pour un aperçu détaillé, vous pouvez télécharger un tableau des classes de salles blanches au format PDF sur cette page.
Qu'est-ce qu'une classe de salle blanche selon les BPF ?
GMP (« Good-Manufacturing-Practice ») est un terme anglais qui provient à l’origine de la fabrication de médicaments et de substances actives. Les « bonnes pratiques de fabrication » décrivent alors certaines directives pour l’assurance qualité des processus et de l’environnement de production dans l’industrie pharmaceutique.
Les classes de salles blanches BPF s’appuient sur les normes ISO en ce qui concerne le niveau de concentration des particules, mais indiquent également des limites supplémentaires pour les micro-organismes nocifs. Contrairement à la norme ISO, les classes de salles blanches selon les BPF sont identifiées par les lettres A à D. Les classes de salles blanches selon les BPF sont définies par les normes ISO.
La classe A correspond au niveau de propreté le plus élevé et la classe D au niveau de propreté le plus faible avec la plus grande concentration maximale de particules autorisée. Pour passer de la classe de salle blanche la plus basse à la plus haute selon les BPF, il faut également passer par les classes de salle blanche C et B intermédiaires. Vous trouverez ici un aperçu du nombre de particules autorisées .
Qu'est-ce qu'un tableau de classification des salles blanches ?
Un Tableau des classes de salles blanches est une norme internationale permettant de classer les salles blanches conformément à la norme ISO 14644-1 et aux BPF. L’Organisation internationale de normalisation - ou ISO - est une organisation indépendante qui se consacre à l’établissement de normes internationales pour les procédures. Un tableau des classes de salles blanches indique la taille des particules autorisée au niveau international pour les différentes classes de salles blanches ISO ou pour les classes de salles blanches GMP.
Ainsi, pour obtenir la salle blanche la plus propre qui soit, il faut une classification de salle blanche conforme à la norme ISO 1. Pour y parvenir, il faut démontrer que les échantillons contiennent 10 particules ou moins d’une taille de 0,1 micromètre par mètre cube. À partir de là, l’échelle autorise un nombre plus élevé de particules, ainsi que des particules de plus grande taille. Dans le cas de la classe de salle blanche ISO 5, qui répond par exemple aux exigences très strictes de la fabrication de micropuces, on peut mesurer jusqu’à 100 000 particules de 0,1 micromètre. Le nombre de particules de 1,0 micromètre ne doit pas dépasser 823. La classe de salle blanche ISO 9 est la « moins stricte » et s’apparente à l’air ambiant normal. Dans ces salles, les particules d’une taille de 0,1 micromètre ne sont plus prises en compte. On autorise ici 8 320 000 particules ou moins de 1 micromètre et 293 000 particules ou moins de 5 micromètres.