La pureté dans le futur - la technologie des salles blanches de

SCHILLING ENGINEERING

Vous cherchez un Salle blanche avec tout ce que cela implique ? Alors vous êtes au bon endroit ! Chez Schilling Engineering, nous concevons et construisons des systèmes de salles blanches et aidons nos clients à trouver la solution optimale pour leur salle blanche. Grâce à notre longue expérience, nous répondons aux exigences les plus élevées en matière de salles blanches.

L’accent est mis sur l’adaptation à vos besoins individuels et sur une conception flexible et extensible. Vous obtenez ainsi un environnement de processus stable qui vous permet de réagir aux changements futurs. Le tout conformément aux normes internationales et avec une efficacité énergétique maximale.

Salles blanches

Nos systèmes modulaires Salle blanche vous permettent d’obtenir un environnement contrôlé et qualifié selon la norme ISO-14644 ou GMP, qui répond exactement à vos besoins. Nous vous conseillons en détail et vous fournissons une solution clé en main d’un seul tenant.

Tentes pour salles blanches

Avec un tente à flux laminaire ou un cabine à flux laminaire, vous créez rapidement et à moindre coût un environnement de production pur. Profitez d’un design de qualité et d’une construction modulaire et flexible. Les tentes peuvent être montées par vos soins et mises en service immédiatement.

Salles propres

Nos salles propres sont à votre disposition sous forme de système modulaire et extensible. Elles répondent aux exigences de la propreté technique selon VDA 19 et ISO 8 et sont la solution économique pour vos besoins de production industrielle propre.

Un pionnier de la technologie des salles blanches depuis plus de 25 ans

Dans notre entreprise familiale, tout tourne autour de la technologie des salles blanches – et ce depuis deux générations déjà. Les solutions sûres pour des environnements sans particules sont notre passion et notre savoir-faire. La sécurité des processus, des personnes et des produits est notre priorité. Pour chaque projet, nous recherchons l’équilibre idéal entre les technologies les plus modernes et les techniques éprouvées.

Connaissance des salles blanches

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FAQ

Technologie des salles blanches

La technologie des salles blanches regroupe toutes les mesures techniques et organisationnelles qui servent à contrôler le nombre de particules introduites ou générées dans le site Salle blanche. Cela comprend le système de salle blanche proprement dit avec des installations de filtrage et de circulation d’air, mais aussi l’introduction structurée de matériel et de personnel, la définition des matériaux utilisés, le nettoyage de la salle blanche, la surveillance et bien d’autres choses encore. La technologie des salles blanches couvre donc un spectre bien plus large que le seul Salle blanche. L’utilisation et la coordination des différents éléments de la technologie des salles blanches permettent de garantir un niveau de qualité et de sécurité défini. L’élimination de l’influence néfaste des particules et des micro-organismes assure une qualité et une sécurité nettement supérieures.

L’utilisation de la technologie des salles blanches est donc de plus en plus la clé de la fiabilité et de la rentabilité des produits exigeant une qualité élevée. Sans processus de production contrôlés dans des conditions de salle blanche, de nombreux produits sensibles ne peuvent plus être fabriqués aujourd’hui, comme dans l’industrie des semi-conducteurs, la microtechnique ou la technologie médicale, où le moindre dépôt de particules rend le produit final inutilisable. Un autre aspect important de la technologie des salles blanches est la réduction des germes et des micro-organismes, qui est impérative dans la fabrication de médicaments et de produits pharmaceutiques, mais qui permet également d’améliorer considérablement la qualité dans l’industrie alimentaire ou cosmétique.

En ce qui concerne Salle blanche, il existe différents niveaux qui définissent la pureté des particules. Ces niveaux sont exprimés en classes de salles blanches selon la norme ISO, avec des chiffres de un à neuf. La classe de salle blanche la plus basse , ISO 1, décrit la pièce la plus propre et la classe de salle blanche ISO 9 se rapproche des valeurs de l’air naturel dans une pièce.

Si vous souhaitez obtenir la salle blanche la plus propre possible, vous devez donc obtenir une classification ISO 1. Pour plus de détails, vous pouvez télécharger un tableau des classes de salles blanches au format PDF sur cette page.

GMP (« Good-Manufacturing-Practice ») est un terme anglais qui provient à l’origine de la fabrication de médicaments et de substances actives. Les « bonnes pratiques de fabrication » décrivent alors certaines directives pour l’assurance qualité des processus et de l’environnement de production dans l’industrie pharmaceutique.

Les classes de salles blanches BPF s’appuient sur les normes ISO en ce qui concerne le niveau de concentration des particules, mais indiquent également des limites supplémentaires pour les micro-organismes nocifs. Contrairement à la norme ISO, les classes de salles blanches selon les BPF sont identifiées par les lettres A à D. Les classes de salles blanches selon les BPF sont définies par les normes ISO.

La classe A correspond au niveau de propreté le plus élevé et la classe D au niveau de propreté le plus bas avec la plus grande concentration maximale de particules autorisée. Pour passer de la classe de salle blanche la plus basse à la plus haute selon les BPF, il faut également passer par les classes de salle blanche C et B intermédiaires. Vous trouverez ici un aperçu du nombre de particules autorisées .

Un tableau de classification des salles blanches est une norme internationale permettant de classer les salles blanches conformément à la norme ISO 14644-1 et aux BPF. L’Organisation internationale de normalisation – ou ISO – est une organisation indépendante qui se consacre à l’établissement de normes internationales pour les procédures. Le tableau des classes de salles blanches ci-dessous indique la taille des particules autorisée au niveau international pour les différentes classes de salles blanches ISO ou BPF .

Ainsi, pour obtenir la plus propre des salles blanches, il faut une classification ISO 1. Pour y parvenir, il faut détecter des échantillons contenant 10 particules ou moins de 0,1 micromètre par mètre cube. À partir de là, l’échelle autorise des particules de plus en plus grandes. Pour la classe de salle blanche ISO 5, qui correspond par exemple aux exigences très strictes de la fabrication de puces électroniques, on peut mesurer jusqu’à 100.000 particules de 0,1 micromètre. Les particules de 1,0 micromètre ne doivent pas dépasser le nombre de 823. La classe de salle blanche ISO 9 est la « pire » classe de salle blanche et est considérée comme un air ambiant normal. Dans ces salles, les particules de 0,1 micromètre ne sont plus considérées. On y autorise 8 320 000 particules ou moins de 1 micromètre et 293 000 particules ou moins de 5 micromètres.

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