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Salles blanches

Avec plus de 25 ans d'expérience, SCHILLING ENGINEERING fait partie des spécialistes leaders dans le développement et la réalisation de salles blanches (cleanrooms). Grâce à nos systèmes modulaires pour salles blanches de la série CleanCell, vous obtenez un environnement contrôlé et qualifié selon la norme ISO-14644 ou GMP, qui répond exactement à vos exigences. Les solutions système sont extrêmement fiables, équipées des dernières technologies de circulation d'air et de climatisation et garantissent une sécurité absolue pour votre production sensible.

 

Demander une salle blanche individuelle

Avec une salle blanche de SCHILLING ENGINEERING, vous obtenez exactement ce dont vous avez besoin pour votre processus de production. Nous planifions votre système de salle blanche en fonction de vos exigences. Envoyez-nous simplement une demande avec quelques données clés ou appelez-nous. Nous nous ferons un plaisir de vous conseiller !

 

Durch vollverglaste Umluftwände können Sie Ihre Produktion innerhalb des Reinraums immer beaufsichtigen. 

Salle blanche de toute taille
Votre salle blanche est adaptée avec précision à votre site et à vos exigences. Grâce à la structure autoportante du système de salle blanche, vous n'avez pas besoin d'une construction métallique ou d'un plafond porteur pour votre "pièce dans la pièce".
Sécurité de l'investissement grâce à des extensions flexibles
Les salles blanches de SCHILLING ENGINEERING sont conçues de manière modulaire. Vous pouvez donc à tout moment transformer ou agrandir votre salle blanche et y intégrer des machines plus grandes. Il est même possible de passer à une classe de salle blanche supérieure.
Simplicité d'utilisation
Une commande claire et centralisée est le cœur de votre salle blanche. Vous pouvez effectuer et surveiller les réglages du système de salle blanche, les mesures et le monitoring à partir d'un seul écran tactile.
Une visibilité totale
Grâce à nos parois de circulation d'air entièrement vitrées, vous avez toujours une vue sur votre production à l'intérieur de la salle blanche. Et vos collaborateurs apprécient la sensation d'espace ouvert et l'apport de lumière naturelle. Votre salle blanche attirera tous les regards !
Réduction des coûts énergétiques et des émissions de CO2
Les systèmes CleanCell pour salles blanches consomment moins d'énergie que les systèmes comparables. Une technique de circulation d'air innovante et un système de gestion de l'énergie réduisent vos coûts d'exploitation et vos émissions de CO2.
Entretien minimal, grande disponibilité
La longue durée de vie des filtres principaux assure une grande fiabilité de l'introduction d'air propre. Les éléments critiques, tels que la climatisation, sont entretenus à l'extérieur et l'entrée dans la salle blanche pour l'entretien est minimisée.

Salles blanches CleanCell
en bref

  • Classes de salles blanches ISO 5 - 9 et GMP B, C, D
  • Construction modulaire et flexible de la salle blanche
  • Structure de base autoportante
  • Murs de circulation d'air entièrement intégrés
  • Portes avec visualisation par LED
  • Concepts de sas avec aménagement
  • Système central de contrôle et de surveillance
  • Système optimisé sur le plan énergétique avec technique de climatisation
  • Installation, y compris la qualification
  • Remise clé en main

Une solution pure
pour chaque application

Salle blanche pour la production industrielle

Un grand nombre de produits sensibles de l'industrie high-tech ne peuvent être fabriqués que dans des conditions de salle blanche. Notre système de salle blanche CleanCell4.0 est utilisé là où la moindre impureté peut mettre en danger la production industrielle. Grâce à une technique de contrôle moderne, les salles blanches répondent aux exigences des classes de salles blanches ISO 5 à ISO 9. Les systèmes conviennent aux domaines high-tech de l'électronique, de l'industrie des semi-conducteurs, de la microtechnologie, de l'optique et bien d'autres encore.

Salle blanche pharmaceutique pour la technique médicale

Les produits destinés au secteur médical sont soumis à des normes de qualité et d'hygiène particulièrement strictes. Pour une utilisation dans le domaine particulièrement sensible de la technique médicale, nous recommandons CleanMediCell, une salle blanche pharmaceutique avec les classes de salle blanche ISO 5 à ISO 8. Ils assurent un supplément de sécurité grâce à des joints spéciaux et des capacités de filtration accrues. Pour la fabrication de plastique sans contamination, nos embouts à flux laminaire et une technique de convoyage spéciale complètent un processus contrôlé et automatisé de la production par injection ou par soufflage creux.

GMP salle blanche pour des processus sans germes

Dans les domaines exigeants du traitement pharmaceutique, des laboratoires et des pharmacies, les exigences en matière de salles blanches sont particulièrement élevées. La salle blanche GMP CleanSteriCell garantit le respect des normes légales strictes en matière de protection des produits et des personnes. Nos laboratoires en salle blanche répondent aux GMP classes de salle blanche B, C et D et empêchent les contaminations par des germes, des spores et des souillures microbiologiques. Nos salles blanches sont également utilisées dans les secteurs de l'agroalimentaire et des cosmétiques pour des processus exempts de germes.

FAQ
Salle blanche

En termes simples, une salle blanche est une pièce fermée dans laquelle de l'air pratiquement exempt de poussières et de germes est introduit par un système de filtration. Dans une salle blanche, l'air pur chasse les particules en suspension dans l'air, les éloigne des objets grâce à des flux d'air ciblés et les évacue vers l'extérieur. Le nombre de particules par mètre cube d'air détermine la qualité de la salle blanche.

Dans la définition d'une salle blanche, il s'agit donc de la concentration de particules dans l'air ambiant, qui doit être réduite à un niveau faible et non critique.  L'élimination contrôlée de l'influence néfaste des particules et des micro-organismes garantit une qualité et une sécurité nettement supérieures. De nombreux procédés ne peuvent être réalisés que dans des conditions de salle blanche.

Il y a en fait trois objectifs que l'on souhaite atteindre avec une salle blanche :

1. protéger les produits

  • Garantie de la qualité et du fonctionnement des produits sensibles
  • protection contre les contaminations par des germes et des micro-organismes

2. protection des personnes

  • Protection des collaborateurs en cas de fuite de substances toxiques
  • Protection des collaborateurs contre les germes et les micro-organismes

3. protection de l'environnement (salles blanches avec dépression)

  • Les substances dangereuses / toxiques ne s'échappent pas vers l'extérieur
  • Le dégagement de poussière reste dans un espace clos

Dans de nombreux cas, des mesures simples permettent déjà de remplir certains objectifs de protection. Un petit confinement, une aspiration, etc. Mais dès qu'une combinaison des objectifs est nécessaire, tout devient plus complexe. Un exemple très frappant est la production de cytostatiques. Il s'agit de médicaments nécessaires au traitement du cancer. Ici, les trois objectifs doivent être remplis en même temps. Le produit doit être fabriqué de manière stérile, les personnes et l'environnement doivent être protégés des substances. Pour ce faire, il faut non seulement un poste de sécurité, mais aussi un laboratoire en salle blanche ou un laboratoire stérile de qualité et sûr.

Le terme "système de salle blanche" décrit l'assemblage de différents composants pour maintenir la propreté d'un environnement donné. Comme dans un processus de travail, chaque composant remplit une tâche précise, ce qui garantit une pureté absolue en permanence. Un système de salle blanche comprend par exemple :

  • Eléments de monitoring : Ceux-ci indiquent combien de particules se trouvent par m³ d'air dans la salle blanche et vous avertissent à temps dès qu'une certaine limite est dépassée. Grâce à nos instruments de mesure précis, vous garantissez à tout moment une pureté absolue.
  • Systèmes de filtration : Ils évacuent "l'air sale" vers l'extérieur, tandis que l'air propre reste dans la salle blanche.
  • Plénum sur les salles blanches : Ce plafond de salle blanche relie entre eux différents composants du système de salle blanche et assure avant tout un retour d'air sans problème. Ils transportent l'air impur hors du bâtiment.
  • Portes, fenêtres, sas : Notre équipement de haute qualité garantit un travail sans problème dans la salle blanche ainsi qu'une qualité élevée et constante de l'air de la salle blanche.
  • Meubles pour salles blanches : L'aménagement de la salle blanche favorise un travail efficace au sein de la salle blanche.

Chaque mètre carré de salle blanche entraîne des dépenses importantes, non seulement lors de la construction, mais aussi et surtout lors de l'exploitation courante. La définition d'une surface plus grande ou d'une classe de salle blanche plus élevée signifie au final plus d'installations de filtration, plus d'"air", plus de coûts.

Mes premières questions aux clients sont donc généralement:

  1. Êtes-vous sûr d'avoir besoin de cette classe de salle blanche?
  2. Êtes-vous sûr d'avoir besoin de cette taille de salle blanche?
  3. Etes-vous sûr d'avoir besoin d'une climatisation, en particulier d'un contrôle de l'humidité?

Sans parler de l'investissement, les coûts énergétiques jouent un rôle considérable dans la question 3. C'est pourquoi nous misons explicitement sur des solutions efficaces sur le plan énergétique. Ce n'est que lorsque nous comprenons le processus que nous pouvons aider le client à ne pas générer de coûts inutiles pour la technique de salle blanche et à ne pas "tirer au canon sur des moineaux". L'objectif est de maximiser les avantages pour le client, pas de maximiser le chiffre d'affaires.

Il ne doit pas toujours s'agir d'une salle blanche fixe, mais une enceinte ou une tente de salle blanche est souvent amplement suffisante pour les activités manuelles - par exemple en combinaison avec un appareil de table (banc à flux laminaire). Pour une production propre, une salle blanche ou une combinaison avec des bancs à flux laminaire peut même suffire. Cela permet également d'atteindre très facilement la classe de propreté de l'environnement contrôlé de manière partielle, sans avoir à construire une salle blanche entière. Pour les processus mécaniques, les machines peuvent également être installées et encapsulées en dehors de la salle blanche. Dans ce cas, on travaille avec des ouvertures dans les murs ou des tapis roulants dans la salle blanche. Il existe ici de nombreuses possibilités de réduire les coûts sans pour autant renoncer à la sécurité.

Quelle doit donc être la quantité de salle blanche ? - Autant que nécessaire et aussi peu que possible.

C'est une question que l'on pose très souvent à nos commerciaux, souvent au tout début d'une demande de projet.

Honnêtement, nous ne pouvons pas vraiment répondre concrètement au prix d'une salle blanche lors d'un premier appel téléphonique. Et ce n'est pas parce que nous n'assumons pas nos prix ou que nous voulons cacher quelque chose. Bien au contraire. Mais tout simplement parce que nous devons recevoir toute une série d'informations avant de pouvoir proposer des solutions - souvent plus ou moins chères - pour la production en salle blanche. Un vendeur sérieux doit toujours répondre à la question du coût d'une salle blanche par un "cela dépend".
C'est pourquoi nous avons toute une série de contre-questions :

  • Quelle est la classe de salle blanche nécessaire ?
  • Quelles sont la taille et la hauteur de la salle ?
  • Le plafond peut-il être suspendu ou doit-il être construit en porte-à-faux ?
  • Une climatisation est-elle nécessaire ?
  • Quelles sont les charges thermiques ?
  • Y a-t-il des exigences GMP ?
  • Combien de personnes travailleront dans la salle blanche ?

Ce ne sont que quelques-uns des paramètres qui entrent en ligne de compte dans le calcul. En effet, une salle blanche n'est pas un produit prêt à l'emploi. Elle doit être adaptée avec précision aux exigences de propreté et aux besoins de la production.
Ce n'est qu'à ce moment-là que nous pouvons décider avec nos clients si, au sens figuré, une Porsche est nécessaire ou si une Polo suffit.

Mais pour satisfaire tout de même brièvement votre curiosité :
Une salle blanche coûte entre 1.000 et 5.000 euros par mètre carré. 

Pour une classification de salle blanche, des échantillons d'air sont prélevés à différents endroits de la pièce à l'aide d'un compteur de particules et le nombre de particules trouvées est mesuré. La classification de la pureté de la pièce est effectuée sur la base de ces mesures. La classification des salles blanches décrit la charge de l'atmosphère de la pièce par des particules de différentes tailles par volume de la pièce. La qualification du standard de la salle blanche se fait selon le tableau de la réglementation des salles blanches.

Comment distingue-t-on les salles blanches ?

  • Les salles blanches se distinguent par leur type de classification. Dans les salles blanches ISO, l'accent est mis sur l'élimination des particules en suspension dans l'air, qui ne doivent pas se déposer sur les produits sensibles. Dans le cas des salles blanches BPF, il faut en outre empêcher toute contamination microbiologique par des germes et des spores.
  • Les classifications des salles blanches selon la norme ISO 14644-1 ou selon le guide GMP Annexe 1 déterminent la conception globale de la salle blanche. Plus les processus sont sensibles, plus les exigences en matière de propreté des salles blanches sont strictes. Les classes de salles blanches vont d'ISO 1- ISO 9 et de GMP A- D, les chiffres les plus bas indiquant des normes plus élevées en matière d'élimination des particules.

Selon la classe de la salle blanche, l'air de la salle blanche doit être entièrement renouvelé à des fréquences différentes. Cela se fait par le biais de flux d'air laminaires qui amènent de l'air pur dans la salle blanche et qui poussent les particules en suspension dans l'air hors de la salle blanche.

La classification pour laquelle une classe de salle blanche est adaptée varie en fonction du processus et de la réglementation de la salle blanche. C'est pourquoi la classe de salle blanche requise est déterminée individuellement pour chaque salle blanche, de sorte que les conditions requises pour le processus qui suit soient exactement remplies. Les domaines d'application typiques par classe de salle blanche sont :

  • Norme salle blanche ISO 8 pour le secteur automobile
  • Norme salle blanche ISO 7 pour la technique médicale
  • Norme salle blanche ISO 6 pour l'industrie optique
  • Norme salle blanche ISO 5 pour l'électronique et les semi-conducteurs

Mais là aussi : tout dépend du processus spécifique et des exigences en matière de pureté du produit final. l n'est pas possible d'établir une classification générale par secteur !

 

Les salles blanches de Schilling Engineering peuvent être conçues pour différentes classes de salles blanches, ce qui nous permet de répondre spécifiquement à vos besoins. Les systèmes de salles blanches sont conformes à la norme internationale ISO-14644-1 et au guide EU-GMP / Annexe 1.

 

Pourquoi nous sommes le bon partenaire

Nous sommes prêts pour l'avenir.
Notre entreprise familiale est en train de passer avec succès le relais à la génération suivante. Vous pouvez donc compter sur nous à l'avenir et sur le long terme.

Nous travaillons de manière durable.
Au fil des ans, nous avons perfectionné notre technique pour atteindre une efficacité énergétique maximale. Grâce à leur modularité, nos systèmes sont en outre durablement orientés vers des adaptations et des extensions dans le futur.

Nous offrons la sécurité.
Pour nous, la sécurité des processus, des personnes et du produit est primordiale. Pour cela, nous recherchons pour chaque projet l'équilibre idéal entre les technologies les plus modernes et la technique éprouvée.