Reinraumtechnik von
SCHILLING ENGINEERING
Reinräume
Mit unseren modularen Reinraum-Systemen erhalten Sie eine kontrollierte und qualifizierte Umgebung nach ISO-14644 oder GMP, die exakt auf Ihre Anforderungen zugeschnitten ist. Wir beraten Sie ausführlich und liefern Ihnen eine Turn-Key-Lösung aus einer Hand.
Reinraumzelte
Mit einem Reinraumzelt oder einer Reinraumkabine schaffen Sie schnell und kostengünstig eine reine Produktionsumgebung. Profitieren Sie vom hochwertigen Design und der modularen, flexiblen Bauweise. Die Zelte können in Eigenregie aufgebaut und sofort in Betrieb genommen werden.
Sauberräume
Unsere Sauberräume stehen Ihnen als modulares, erweiterbares Baukastensystem zur Verfügung. Sie erfüllen die Anforderungen der Technischen Sauberkeit nach VDA 19 und ISO 8 und sind die wirtschaftliche Lösung für Ihre Anforderungen an eine saubere industrielle Produktion.
Seit über 25 Jahren ein Pionier in der Reinraumtechnik
In unserem Familienunternehmen dreht sich alles um die Reinraumtechnik – und das bereits in der zweiten Generation. Sichere Lösungen für partikelfreie Umgebungen sind unsere Leidenschaft und unser Know-how. Sicherheit für Prozesse, Menschen und Produkte steht bei uns an erster Stelle. Dabei suchen wir bei jedem Projekt die ideale Balance zwischen modernsten Technologien und bewährter Technik.
Wir bieten noch mehr als die "reine" Umgebung
Reinraumwissen
Themen rund um den Reinraum. Stöbern Sie durch unsere Mediathek.
FAQ
Reinraumtechnik
Was ist Reinraumtechnik?
Unter dem Begriff Reinraumtechnik werden alle technischen und organisatorischen Maßnahmen zusammengefasst, die dazu dienen, die Anzahl der in den Reinraum eingebrachten bzw. dort entstehenden Partikel zu kontrollieren. Dazu gehört das eigentliche Reinraumsystem mit Filter- und Umluftanlagen, aber auch die strukturierte Einbringung von Material und Personal, die Festlegung der verwendeten Materialien, die Reinigung des Reinraums, das Monitoring und vieles mehr. Reinraumtechnik umfasst also ein weitaus größeres Spektrum als nur den Reinraum selbst. Durch den Einsatz und die Abstimmung der verschiedenen Elemente der Reinraumtechnik wird ein definierter Qualitäts- und Sicherheitsstandard gewährleistet. Die Eliminierung des schädigenden Einflusses von Partikeln und Mikroorganismen sorgt für eine deutlich höhere Qualität und Sicherheit.
Der Einsatz von Reinraumtechnik wird daher immer mehr zum Schlüssel für Zuverlässigkeit und Wirtschaftlichkeit von Produkten mit hohen Qualitätsanforderungen. Ohne kontrollierte Produktionsabläufe unter Reinraumbedingungen können heute viele sensible Produkte nicht mehr hergestellt werden, wie z.B. in der Halbleiterindustrie, der Mikrotechnik oder der Medizintechnik, wo schon kleinste Partikelablagerungen das Endprodukt unbrauchbar machen. Ein weiterer wichtiger Aspekt der Reinraumtechnik ist die Reduzierung von Keimen und Mikroorganismen, die bei der Herstellung von Medikamenten und pharmazeutischen Produkten zwingend erforderlich ist, aber auch in der Lebensmittel- oder Kosmetikindustrie zu einer deutlichen Qualitätsverbesserung führt.
Was ist eine Reinraumklasse nach ISO?
Beim Thema Reinraum gibt es verschiedene Abstufungen, welche die Partikel-Reinheit definieren. Diese Abstufungen werden in Reinraumklassen nach ISO-Norm mit den Zahlen eins bis neun angegeben. Dabei beschreibt die niedrigste Reinraumklasse ISO 1 den reinsten Raum und die Reinraumklasse ISO 9 nähert sich den Werten von natürlicher Luft in einem Raum.
Wer also den saubersten aller Reinräume erreichen möchte, benötigt eine ISO 1-Klassifizierung. Für eine detaillierte Übersicht können Sie auf dieser Seite eine Reinraumklassen Tabelle als PDF herunterladen
Was ist eine Reinraumklasse nach GMP?
GMP („Good-Manufacturing-Practice“) ist ein englischer Begriff, der ursprünglich aus der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen stammt. Die „gute Herstellungspraxis“ beschreibt dabei bestimmte Richtlinien zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und -umgebung in der pharmazeutischen Industrie.
Die Reinraumklassen nach GMP lehnen sich in der Höhe der Partikelkonzentration an die ISO-Normen an, weisen jedoch noch zusätzliche Grenzwerte für schädliche Mikroorganismen aus. Reinraumklassen nach GMP werden im Gegensatz zur ISO-Norm mit den Buchstaben A bis D gekennzeichnet.
Dabei beschreibt Reinraumklasse A die höchste Reinheitsstufe und Reinraumklasse D die niedrigste Reinheitsstufe mit der größten maximal zulässigen Partikelkonzentration. Um von der niedrigsten zur höchsten Reinraumklasse nach GMP zu gelangen, müssen die dazwischenliegenden Reinraumklassen C und B ebenfalls durchlaufen werden. Eine Übersicht der erlaubten Partikelzahlen fin den Sie in dieser hier.
Was ist eine Reinraumklassen-Tabelle?
Eine Reinraumklassen-Tabelle ist ein internationaler Standard, um Reinräume gemäß ISO 14644-1 und GMP zu klassifizieren. Die Internationale Organisation für Normung – kurz ISO – ist eine unabhängige Organisation, die sich der Festlegung internationaler Standards für Verfahren widmet. In der nachfolgenden Reinraumklassen-Tabelle ist die international zugelassene Partikelgröße für die unterschiedlichen ISO-Reinraumklassen bzw. Reinraumklassen nach GMP aufgeführt.
Wer also den saubersten aller Reinräume erreichen möchte, benötigt eine Reinraumklassifizierung nach ISO 1. Um dies zu erreichen, müssen Proben nachgewiesen werden, die 10 oder weniger Partikel mit einer Größe von 0,1 Mikrometern pro Kubikmeter aufweisen. Von da an lässt die Skala mehr und größere Partikel zu. Bei der Reinraumklasse nach ISO 5, die beispielsweise den sehr strengen Anforderungen bei der Mikrochip-Herstellung entspricht, dürfen bis 100.000 Partikel von 0,1 Mikrometern gemessen werden. Partikel von 1,0 Mikrometern dürfen die Anzahl 823 nicht überschreiten. Die Reinraumklasse ISO 9 ist die „schlechteste“ Reinraumklasse und ähnlich zu normaler Raumluft. In diesen Räumen werden die Partikelgrößen von 0,1 Mikrometern nicht mehr betrachtet. Erlaubt werden hier 8.320.000 oder weniger Partikel mit 1 Mikrometer und 293.000 oder weniger Partikel mit 5 Mikrometer.